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Medicamento con receta

Diatrizoato (diatrizoate meglumine)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Diatrizoato: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: INDICATION Cystografin is indicated for retrograde cystourethrography. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
La FDA no indica genérico
Último retiro de la FDA
Ninguno registrado

Fuentes: etiqueta de la FDA (23 de noviembre de 2025); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Diatrizoato?
La etiqueta aprobada por la FDA (Cystografin, Bracco Diagnostics Inc, 23 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “INDICATION Cystografin is indicated for retrograde cystourethrography.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Diatrizoato?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Cystografin, Bracco Diagnostics Inc, 23 de noviembre de 2025) comienza así, en inglés: «Retrograde genitourinary procedures may cause such complications as hematuria, perforation of the urethra or bladder, introduction of infection into the genitourinary tract, and oliguria or anuria. If intravasation of this drug occurs, the reactions which may be associated with intravenous administration may possibly be encountered. Hypersensitivity or anaphylactoid reactions may occur.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Diatrizoato tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Diatrizoato?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Diatrizoato?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Diatrizoato?
1 empresa tiene productos con receta de Diatrizoato en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bracco Diagnostics Inc.

Para qué se usa Diatrizoato

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

INDICATION Cystografin is indicated for retrograde cystourethrography.

— Etiqueta de la FDA: Cystografin, Bracco Diagnostics Inc, vigente desde el 23 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intravenous), Cystografin, Bracco Diagnostics Inc; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

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Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Diatrizoato

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

Retrograde genitourinary procedures may cause such complications as hematuria, perforation of the urethra or bladder, introduction of infection into the genitourinary tract, and oliguria or anuria. If intravasation of this drug occurs, the reactions which may be associated with intravenous administration may possibly be encountered. Hypersensitivity or anaphylactoid reactions may occur.

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Severe reactions may be manifested by edema of the face and glottis, respiratory distress, convulsions or shock; such reactions may prove fatal unless promptly controlled by such emergency measures as maintenance of a clear airway and immediate use of oxygen and resuscitative drugs. Endocrine: Thyroid function tests indicative of hypothyroidism or transient thyroid suppression have been uncommonly reported following iodinated contrast media administration to adult and pediatric patients, including infants. Some patients were treated for hypothyroidism.

— Etiqueta de la FDA: Cystografin, Bracco Diagnostics Inc, vigente desde el 23 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Diatrizoato

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

Preparation of the patient: Appropriate preparation is desirable for optimal results. A laxative the night before the examination and a low residue diet the day before the procedure are recommended. Dosage: The dose for retrograde use in cystography and voiding cystourethrography ranges from 25 to 300 mL depending on the age of the patient and the degree of bladder irritability; amounts greater than 300 mL may be used if the bladder capacity allows.

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Best results are obtained when the bladder is filled with the contrast agent. If desired, the preparation may be diluted with sterile water or sterile saline as indicated in the table below. Administration: After sterile catheterization, the bladder should be filled to capacity with Cystografin using a suitable sterile administration set. Care should be taken to avoid using excessive pressure. The presence of bladder discomfort or reflux and/or spontaneous voiding usually indicates that the bladder is full. Radiography: The commonly employed radiographic techniques should be used. A scout film is recommended before the contrast agent is administered. Dilution Table USE DILUTED SOLUTIONS IMMEDIATELY 100 mL Bottle Sterile Water or Sterile Saline Added % Diatrizoate Meglumine w/v % Organically Bound Iodine w/v Total Volume 0 mL 30.0 14.1 100 mL 25 mL 24.0 11.3 125 mL 50 mL 20.0 9.4 150 mL 67 mL 18.0 8.5 167 mL 300 mL Bottle Sterile Water or Sterile Saline Added 0 mL 30.0 14.1 300 mL 50 mL 25.7 12.1 350 mL

— Etiqueta de la FDA: Cystografin, Bracco Diagnostics Inc, vigente desde el 23 de noviembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Diatrizoato

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

This preparation is contraindicated in patients with a hypersensitivity to salts of diatrizoic acid.

— Etiqueta de la FDA: Cystografin, Bracco Diagnostics Inc, vigente desde el 23 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección, solución
VíaIntravenosa · Intravesical
Productos con receta2 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaCystografin, Cystografin Dilute

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA010040
CYSTOGRAFIN, CYSTOGRAFIN DILUTE, DIATRIZOATE MEGLUMINE, RENO-30, RENO-60, RENO-DIP
Bracco2 de agosto de 1955 95, el último 6 de julio de 2015
2015: Etiquetado · 2003: Etiquetado · 2002: Etiquetado

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

ID (SPL set ID) de la etiqueta citada7496d736-9f7d-4136-ad5d-b24c7803c21b
Etiquetas de la FDA (SPL)2
Solicitudes de la FDANDA010040
Principios activos (FDA)DIATRIZOATE MEGLUMINE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cystografin, Bracco Diagnostics Inc, vigente desde el 23 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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