Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cladribine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Mavenclad, EMD Serono, Inc., 27 de mayo de 2026) dice, en inglés: “MAVENCLAD is indicated for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (MS), to include relapsing-remitting disease and active secondary progressive disease, in adults. Because of its safety profile, use of MAVENCLAD is generally recommended for patients who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, an alternate drug indicated for the treatment of MS […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cladribine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Mavenclad tiene una advertencia en recuadro («WARNING: MALIGNANCIES AND RISK OF TERATOGENICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Cladribine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cladribine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Cladribine?
- 7 empresas tienen productos con receta de Cladribine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hisun Pharmaceuticals USA, Inc., Hikma Pharmaceuticals USA Inc. y Fresenius Kabi USA, LLC.
Para qué se usa Cladribine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
MAVENCLAD is indicated for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (MS), to include relapsing-remitting disease and active secondary progressive disease, in adults. Because of its safety profile, use of MAVENCLAD is generally recommended for patients who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, an alternate drug indicated for the treatment of MS […]. …
— Etiqueta de la FDA: Mavenclad, EMD Serono, Inc., vigente desde el 27 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: MALIGNANCIES AND RISK OF TERATOGENICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
8 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Oral |
| Productos con receta | 7 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Mavenclad |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hisun Pharmaceuticals USA, Inc.2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- EMD Serono, Inc.1 producto
- Apotex Corp.1 producto
- Genvion Corporation1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022561 MAVENCLAD | Emd Serono Inc | 29 de marzo de 2019 | 5, el último 14 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA075405Hikma · 28 de febrero de 2000
- ANDA076571Fresenius Kabi USA · 22 de abril de 2004
- ANDA210856Hisun Pharm Hangzhou · 25 de noviembre de 2019
- ANDA218425Apotex · 24 de noviembre de 2025
- ANDA215547Hopewell Pharma · 27 de marzo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Mavenclad, EMD Serono, Inc., vigente desde el 27 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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