Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Avibactam y aztreonam?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Emblaveo, AbbVie Inc., 24 de junio de 2026) dice, en inglés: “EMBLAVEO is a combination of aztreonam, a monobactam antibacterial, and avibactam, a beta-lactamase inhibitor, that when used in combination with metronidazole, is indicated in patients 18 years and older who have limited or no alternative options for the treatment of complicated intra-abdominal infections (cIAI) including those caused by the following susceptible gram-negative microorganisms …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Avibactam y aztreonam?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Emblaveo, AbbVie Inc., 24 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are discussed in greater detail in the Warnings and Precautions section: Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)] Serious Skin Disorders [see Warnings and Precautions (5.2)] Hepatic Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.3)] Clostridioides Difficile -Associated Diarrhea [see Warnings and Precautions (5.4)] The most common adverse reactions occurring at an incidence of greater than 5% were hepatic adverse reactions, anemia, diarrhea, hypokalemia, and pyrexia.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Avibactam y aztreonam?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Emblaveo, AbbVie Inc., 24 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «OAT 1 and 3 Transport Inhibitors Concomitant use of organic anion transporter (OAT) 1 and OAT 3 transporter inhibitors (e.g., probenecid) with EMBLAVEO is not recommended. There is insufficient information to characterize the effect of concomitant use of OAT 1/3 transport inhibitors with EMBLAVEO [see Clinical Pharmacology (12.3)].» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Avibactam y aztreonam tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Avibactam y aztreonam?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Avibactam y aztreonam?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Avibactam y aztreonam?
- 1 empresa tiene productos con receta de Avibactam y aztreonam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas AbbVie Inc.
Para qué se usa Avibactam y aztreonam
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
EMBLAVEO is a combination of aztreonam, a monobactam antibacterial, and avibactam, a beta-lactamase inhibitor, that when used in combination with metronidazole, is indicated in patients 18 years and older who have limited or no alternative options for the treatment of complicated intra-abdominal infections (cIAI) including those caused by the following susceptible gram-negative microorganisms …
— Etiqueta de la FDA: Emblaveo, AbbVie Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (powder, for solution, intravenous), Emblaveo, AbbVie Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Avibactam y aztreonam
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are discussed in greater detail in the Warnings and Precautions section: Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)] Serious Skin Disorders [see Warnings and Precautions (5.2)] Hepatic Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.3)] Clostridioides Difficile -Associated Diarrhea [see Warnings and Precautions (5.4)] The most common adverse reactions occurring at an incidence of greater than 5% were hepatic adverse reactions, anemia, diarrhea, hypokalemia, and pyrexia.
Leer más de esta sección
(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact AbbVie Inc. at 1-800-633-9110 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Clinical Trials Experience in Adult Patients Three clinical trials, Trial 1, Trial 2, and Trial 3, underly the EMBLAVEO clinical development program. Trial 1 was a randomized, comparative trial conducted in patients with cIAI and hospital-acquired bacterial pneumonia/ventilator-associated bacterial pneumonia (HABP/VABP) (not an approved indication for EMBLAVEO), while Trials 2 and 3 were smaller, noncomparative trials conducted in patients with cIAI as well as other serious infections caused by gram negative pathogens expressing metallo-beta-lactamases. The safety data from Trial 1 are summarized below. In Trial 1, EMBLAVEO was evaluated in a comparative clinical trial in patients with cIAI or HABP/VABP; note that EMBLAVEO is not approved for the treatment of HABP/VABP. Trial 1 evaluated 275 patients treated with EMBLAVEO and 137 patients treated with comparator (meropenem +/- colistin); 203 EMBLAVEO-treated patients had a diagnosis of cIAI while 72 EMBLAVEO-treated patients had a diagnosis of HABP/VABP (not an approved indication for EMBLAVEO). Patients received treatment with EMBLAVEO 2 grams (aztreonam 1.5 grams and avibactam 0.5 grams) or comparator for 5 to 14 days. Patients randomized to EMBLAVEO received a loading dose of aztreonam and avibactam administered by intravenous infusion over 30 minutes immediately followed by an extended loading dose infused over 3 hours, followed by maintenance doses infused over 3 hours every 6 hours based on the participant’s creatinine clearance. Patients with cIAI randomized to EMBLAVEO also received metronidazole 500 mg administered by intravenous infusion over 60 minutes every 8 hours. The median age of patients in Trial 1 treated with EMBLAVEO was 58 years, ranging between 18 and 87 years old. Patients treated with EMBLAVEO were predominantly male (66%) and White (59%). Approximately 40% (22% of cIAI and 89% of HABP/VABP; not an approved indication) of patients treated with EMBLAVEO had an APACHE II score greater than 10 at baseline. Death occurred in 6.9% (19/275) of patients who received EMBLAVEO and in 8% (11/137) of patients who received comparator. In patients with cIAI, death occurred in 3.0% (6/203) of patients treated with EMBLAVEO and 2.9% (3/103) in patients treated with comparator.
— Etiqueta de la FDA: Emblaveo, AbbVie Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Avibactam y aztreonam
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
OAT 1 and 3 Transport Inhibitors Concomitant use of organic anion transporter (OAT) 1 and OAT 3 transporter inhibitors (e.g., probenecid) with EMBLAVEO is not recommended. There is insufficient information to characterize the effect of concomitant use of OAT 1/3 transport inhibitors with EMBLAVEO [see Clinical Pharmacology (12.3)].
— Etiqueta de la FDA: Emblaveo, AbbVie Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Avibactam y aztreonam
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Recommended Dosage in Adults based on Estimated Creatinine Clearance (C Lcr) (2.1, 2.2) Estimated C Lcr (mL/min) a Dose b Infusion Time Dosing Interval c Loading Maintenance Greater than 50 mL/min EMBLAVEO 2.67 g (aztreonam 2 grams and avibactam 0.67 grams) EMBLAVEO 2 g (aztreonam 1.5 grams and avibactam 0.5 grams) 3 hours Every 6 hours Greater than 30 to less than or equal to 50 mL/min EMBLAVEO 2.67 g (aztreonam 2 grams and avibactam 0.67 grams) EMBLAVEO 1 g (aztreonam 0.75 …
Tabla de la etiqueta
| Diluent used for Dilution following Reconstitution | Storage |
|---|---|
| 0.9% Sodium Chloride Injection Or Lactated Ringer’s Injection | Refrigerate at 2°C to 8°C (36°F to 46°F) for up to 24 hours followed by 12 hours at not more than 30°C (86°F) under ambient light. Discard unused portion. |
| 5% Dextrose Injection | Refrigerate at 2°C to 8°C (36°F to 46°F) for up to 24 hours followed by 4 hours at not more than 30°C (86°F) under ambient light. Discard unused portion. |
— Etiqueta de la FDA: Emblaveo, AbbVie Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Avibactam y aztreonam en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no data on the effects of EMBLAVEO use in pregnant women to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or other adverse maternal or fetal outcomes. Available data from case reports over several decades with aztreonam and over approximately a decade with avibactam have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or other maternal or fetal outcomes.
Leer más de esta sección
Aztreonam Developmental toxicity studies in pregnant rats and rabbits with daily doses of aztreonam revealed no evidence of embryotoxicity, fetotoxicity, or fetal malformations at doses 2.7- and 3.6-fold greater, respectively, than the maximum recommended human dose (MRHD) for adults of 6.5 g per day. In a peri/postnatal development (PPND) study in rats, no aztreonam-induced changes in any maternal, fetal, or neonatal parameters were observed at a dose 2.7-fold greater than the MRHD. Avibactam Avibactam administered to pregnant rats was not associated with fetal malformations at doses 6 times the MRHD of 2.17 g per day. In pregnant rabbits, avibactam administered in doses greater than or equal to 5 times the MRHD was associated with increased post-implantation loss, lower mean fetal weights, delayed ossification of several bones and other anomalies. In a rat PPND study, there were no effects on pup growth and viability at doses up to 8 times the avibactam MRHD. A dose-related increase in the incidence of renal pelvic and ureter dilatation was observed in female weaning pups with renal pelvic dilatation persisting into adulthood (see Data). The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss or other adverse outcomes. In the US general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Data Animal Data Aztreonam Developmental toxicity studies in pregnant rats and rabbits with daily doses of aztreonam up to 1800 and 1200 mg/kg, respectively, revealed no evidence of embryotoxicity or fetotoxicity or fetal malformations. These doses, based on body surface area, are 2.7- and 3.6-fold greater than the MRHD for adults of 6.5 g per day. A peri/postnatal study in rats revealed no drug-induced changes in any maternal, fetal, or neonatal parameters. The highest dose used in this study, 1800 mg/kg/day, is 2.7 times the MRHD based on body surface area comparison. Avibactam Avibactam did not produce fetal malformations in pregnant rats or rabbits. In the rat, intravenous studies with 0, 250, 500 and 1000 mg/kg/day of avibactam during gestation days 6-17 showed no embryo-fetal toxicity at doses up to 1000 mg/kg/day, approximately 6 times the MRHD (2.17 g/day) based on exposure (AUC). Pregnant rabbits administered intravenous avibactam on gestation days 6-19 at 0, 100, 300 and 1000 mg/kg/day showed no effects on embryo-fetal development at a dose of 100 mg/kg, twice the MRHD based on AUC comparison.
— Etiqueta de la FDA: Emblaveo, AbbVie Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Avibactam y aztreonam
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
EMBLAVEO is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the components of EMBLAVEO (aztreonam and avibactam) [see Warnings and Precautions (5.1)]. Known hypersensitivity to the components of EMBLAVEO (aztreonam and avibactam). (4)
— Etiqueta de la FDA: Emblaveo, AbbVie Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Avibactam y aztreonam
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
There is no information on the clinical signs and symptoms associated with an overdose of EMBLAVEO. Aztreonam and avibactam can be partially removed by hemodialysis [see Clinical Pharmacology (12.3)]. No clinical information is available on the use of hemodialysis to treat EMBLAVEO overdosage.
— Etiqueta de la FDA: Emblaveo, AbbVie Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Emblaveo |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- AbbVie Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA217906 EMBLAVEO | Abbvie | 7 de febrero de 2025 | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2705355, 2705360 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | be1a6c99-d4b3-46d7-9e99-6e5f9fab556a |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA217906 |
| Principios activos (FDA) | AVIBACTAM / AZTREONAM |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- AbbVie Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Emblaveo, AbbVie Inc., vigente desde el 24 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos