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Medicamento con receta

Apremilast

Clase de medicamento: Phosphodiesterase 4 Inhibitor

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Apremilast?
La etiqueta aprobada por la FDA (Otezla, Amgen, Inc, 2 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “OTEZLA/OTEZLA XR, an inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4), is indicated for the treatment of: Adult patients with: Active psoriatic arthritis Plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy Oral ulcers associated with Behçet's Disease Pediatric patients 6 years of age and older with …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Apremilast tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Apremilast?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Apremilast?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Apremilast?
1 empresa tiene productos con receta de Apremilast en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amgen, Inc.

Para qué se usa Apremilast

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

OTEZLA/OTEZLA XR, an inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4), is indicated for the treatment of: Adult patients with: Active psoriatic arthritis Plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy Oral ulcers associated with Behçet's Disease Pediatric patients 6 years of age and older with …

— Etiqueta de la FDA: Otezla, Amgen, Inc, vigente desde el 2 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

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Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película
VíaOral
Productos con receta3 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaOtezla

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Apremilast, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
apremilast 20 mg
tableta, recubierta con película
De marca: Otezla $89.95 por tableta
apremilast 30 mg
tableta, recubierta con película
De marca: Otezla $90.59 por tableta
apremilast 75 mg
tableta, recubierta con película
De marca: Otezla $181.20 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 7 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA205437
OTEZLA
Amgen Inc21 de marzo de 2014 13, el último 23 de diciembre de 2025
2025: Etiquetado · 2025: Eficacia · 2024: Eficacia
NDA210745
OTEZLA, OTEZLA XR
Amgen Inc29 de agosto de 2025 —

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)1492732, 1492738, 1492740, 1492742, 1492744, 1492746, 1492747, 1492748, 1605454, 1605455 … (+8)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadaf6b1f516-4972-4d82-bced-113e47b41cc5
Etiquetas de la FDA (SPL)1
Solicitudes de la FDANDA205437, NDA210745
Principios activos (FDA)APREMILAST

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Otezla, Amgen, Inc, vigente desde el 2 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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