Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Anti-thymocyte globulin (rabbit)?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Thymoglobulin, Genzyme Corporation, 24 de junio de 2026) dice, en inglés: “THYMOGLOBULIN is indicated for the prophylaxis and treatment of acute rejection in adult and pediatric patients receiving a kidney transplant in conjunction with concomitant immunosuppression. THYMOGLOBULIN is an immunoglobulin G indicated for the prophylaxis and treatment of acute rejection in adult and pediatric patients receiving a kidney transplant in conjunction with concomitant immunosuppression.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Anti-thymocyte globulin (rabbit)?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Thymoglobulin, Genzyme Corporation, 24 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «The most common adverse reactions and laboratory abnormalities (incidence >5% higher than comparator) are urinary tract infection, abdominal pain, hypertension, nausea, shortness of breath, fever, headache, anxiety, chills, increased potassium levels in the blood, low counts of platelets and white blood cells.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Anti-thymocyte globulin (rabbit)?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Thymoglobulin, Genzyme Corporation, 24 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «No drug interaction studies have been performed. THYMOGLOBULIN can stimulate the production of antibodies that cross-react with rabbit immune globulins [see Clinical Pharmacology (12.3)].» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Anti-thymocyte globulin (rabbit) tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Anti-thymocyte globulin (rabbit)?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Anti-thymocyte globulin (rabbit)?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Anti-thymocyte globulin (rabbit)?
- 1 empresa tiene productos con receta de Anti-thymocyte globulin (rabbit) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Genzyme Corporation.
Para qué se usa Anti-thymocyte globulin (rabbit)
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
THYMOGLOBULIN is indicated for the prophylaxis and treatment of acute rejection in adult and pediatric patients receiving a kidney transplant in conjunction with concomitant immunosuppression. THYMOGLOBULIN is an immunoglobulin G indicated for the prophylaxis and treatment of acute rejection in adult and pediatric patients receiving a kidney transplant in conjunction with concomitant immunosuppression.
— Etiqueta de la FDA: Thymoglobulin, Genzyme Corporation, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, powder, lyophilized, for solution, intravenous), Thymoglobulin, Genzyme Corporation; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Anti-thymocyte globulin (rabbit)
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The most common adverse reactions and laboratory abnormalities (incidence >5% higher than comparator) are urinary tract infection, abdominal pain, hypertension, nausea, shortness of breath, fever, headache, anxiety, chills, increased potassium levels in the blood, low counts of platelets and white blood cells.
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(6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Genzyme Corporation at 1-800-633-1610 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The most common adverse reactions and laboratory abnormalities (incidence >5% higher than comparator) are urinary tract infection, abdominal pain, hypertension, nausea, shortness of breath, fever, headache, anxiety, chills, increased potassium levels in the blood, and low counts of platelets and white blood cells. Prophylaxis of Acute Rejection The safety of THYMOGLOBULIN compared to Active Comparator for the prophylaxis of acute rejection in patients receiving a kidney transplant were evaluated in a randomized, open-label, international, multicenter trial in patients receiving solitary kidneys from deceased donors (n=278; Study 1). Table 1: Adverse Reactions Adverse reactions are treatment emergent adverse events (TEAE) reported as related to the study agent in at least 1 patient. and Laboratory Abnormalities Reported More Frequently (incidence Number (percentage) is shown regardless of causal relationship. >5%) Following THYMOGLOBULIN versus Active Comparator basiliximab Adverse Reaction [n (%)] THYMOGLOBULIN (N=141) Active Comparator (N=137) Urinary tract infection 55 (39%) 36 (26%) Pyrexia 39 (28%) 25 (18%) Headache 26 (18%) 17 (12%) Hyperlipidemia 21 (15%) 9 (7%) Anxiety 20 (14%) 12 (9%) Chills 13 (9%) 5 (4%) Laboratory Abnormalities Hyperkalemia: blood potassium ≥5.5 mmol/L; Leukopenia: WBC <3000 cells/mm 3. Thrombocytopenia: platelet count <75,000 cells/mm 3. Hyperkalemia 81 (57%) 70 (51%) Leukopenia 89 (63%) 20 (15%) Thrombocytopenia 23 (16%) 7 (5%) Malignancies Six patients in the THYMOGLOBULIN group developed malignancies (Epstein-Barr virus-induced lymphoma of the cavum, Epstein-Barr virus-positive large B-cell lung lymphoma, Epstein-Barr virus-induced lymphoma of the brain, squamous cell carcinoma, renal cancer, and recurrent basal cell carcinoma). In the Active Comparator group, 1 patient developed renal cancer. Infections Infections occurred in 76% of THYMOGLOBULIN-treated patients (severe in 23%), and in 63% of Active Comparator-treated patients (severe in 15%). Infections occurring in ≥5% of the patients in either treatment group during the 12-month follow-up are summarized in Table 2. Urinary tract infection was the most frequent type of infection, and was reported as severe in 9% of THYMOGLOBULIN-treated patients and in 2% of Active Comparator-treated patients.
Tabla de la etiqueta
| Infection | THYMOGLOBULIN All (N=141) | THYMOGLOBULIN Severe/Unknown (N=141) | Active Comparatorbasiliximab All (N=137) | Active Comparator Severe/Unknown (N=137) |
|---|---|---|---|---|
| Urinary tract infectionsUrinary tract infection group includes: Urinary tract infections, Urinary tract infection fungal, Urinary tract infection bacterial, Bacterial pyelonephritis, Urosepsis. | 59 (42%) | 12 (9%) | 39 (29%) | 3 (2%) |
| SepsisSepsis group includes: Sepsis, Escherichia sepsis, Staphylococcal bacteremia. | 9 (6%) | 5 (4%) | 1 (1%) | 1 (1%) |
| Lower respiratory tract and lung infectionsLower respiratory tract and lung infections group includes: Lower respiratory tract and lung infections, and Pneumonia pseudomonal. | 18 (13%) | 2 (1%) | 16 (12%) | 4 (3%) |
| Upper respiratory tract infection | 15 (11%) | 0 | 15 (11%) | 1 (1%) |
| Nasopharyngitis | 7 (5%) | 0 | 9 (7%) | 0 |
| Cytomegaloviral infectionsThe collective term "cytomegaloviral infections" includes CMV duodenitis, CMV gastritis, CMV hepatitis, CMV infection, and CMV viremia. | 8 (6%) | 2 (1%) | 21 (18%) | 7 (7%) |
| Herpes zoster | 7 (5%) | 0 | 2 (2%) | 1 (1%) |
| Oral candidiasis | 8 (6%) | 0 | 11 (8%) | 0 |
— Etiqueta de la FDA: Thymoglobulin, Genzyme Corporation, vigente desde el 24 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Anti-thymocyte globulin (rabbit)
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
No drug interaction studies have been performed. THYMOGLOBULIN can stimulate the production of antibodies that cross-react with rabbit immune globulins [see Clinical Pharmacology (12.3)].
— Etiqueta de la FDA: Thymoglobulin, Genzyme Corporation, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Anti-thymocyte globulin (rabbit)
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The first dose should be infused over at least 6 hours; doses on subsequent days should be infused over at least 4 hours. (2.2) Premedication with corticosteroids, acetaminophen, and/or an antihistamine prior to each infusion is recommended. (2.2) The THYMOGLOBULIN dose should be reduced by one-half if the white blood cell (WBC) count is between 2,000 and 3,000 cells/mm 3 or if the platelet count is between 50,000 and 75,000 cells/mm 3.
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Stopping THYMOGLOBULIN treatment should be considered if the WBC count falls below 2,000 cells/mm 3 or if the platelet count falls below 50,000 cells/mm 3. (2.3) Indication Dose Prophylaxis of acute rejection 1.5 mg/kg of body weight administered daily for 4 to 7 days Treatment of acute rejection 1.5 mg/kg of body weight administered daily for 7 to 14 days For complete dosing instructions, see full prescribing information. (2) 2.1 Dosing Information For intravenous use only Prophylaxis of Acute Rejection The recommended dosage of THYMOGLOBULIN for prophylaxis of acute rejection in patients receiving a kidney transplant is 1.5 mg/kg of body weight administered daily with the first dose initiated prior to reperfusion of the donor kidney. The usual duration of administration is 4 to 7 days. Treatment of Acute Rejection The recommended dosage of THYMOGLOBULIN for treatment of acute rejection in patients receiving a kidney transplant is 1.5 mg/kg of body weight administered daily for 7 to 14 days. Dosing for THYMOGLOBULIN is different from dosing for other anti-thymocyte globulin (ATG) products because protein composition and concentrations vary depending on the source of ATG. The prescribing physician must ensure that the dose prescribed is appropriate for the ATG product being administered. 2.2 Recommended Dosing Regimen Administer the first dose of THYMOGLOBULIN over a minimum of 6 hours; administer doses on subsequent days over at least 4 hours [see Warnings and Precautions (5.2)]. Premedicate with corticosteroids, acetaminophen, and/or an antihistamine 1 hour prior to each infusion of THYMOGLOBULIN to reduce the incidence and intensity of infusion-related reactions [see Warnings and Precautions (5.2) and Adverse Reactions (6.1)]. 2.3 Dose Modifications Monitor patients for adverse reactions during and after infusion. Monitor total white blood cell and platelet counts during and after THYMOGLOBULIN therapy. Reduce the THYMOGLOBULIN dose by one-half if the white blood cell (WBC) count is between 2,000 and 3,000 cells/mm 3 or if the platelet count is between 50,000 and 75,000 cells/mm 3. Consider stopping THYMOGLOBULIN treatment if the WBC count falls below 2,000 cells/mm 3 or if the platelet count falls below 50,000 cells/mm 3. 2.4 Recommended Concomitant Medication THYMOGLOBULIN is used with concomitant immunosuppressants. Administer prophylactic antifungal and antibacterial therapy if clinically indicated [see Warnings and Precautions (5.4)].
Tabla de la etiqueta
| Indication | Dose |
|---|---|
| Prophylaxis of acute rejection | 1.5 mg/kg of body weight administered daily for 4 to 7 days |
| Treatment of acute rejection | 1.5 mg/kg of body weight administered daily for 7 to 14 days |
— Etiqueta de la FDA: Thymoglobulin, Genzyme Corporation, vigente desde el 24 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Anti-thymocyte globulin (rabbit) en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Animal reproduction studies have not been conducted with THYMOGLOBULIN. It is also not known whether THYMOGLOBULIN can cause fetal harm. THYMOGLOBULIN should be given to a pregnant woman only if the benefit outweighs the risk.
— Etiqueta de la FDA: Thymoglobulin, Genzyme Corporation, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Anti-thymocyte globulin (rabbit)
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
THYMOGLOBULIN is contraindicated in patients with history of allergy or anaphylactic reaction to rabbit proteins or to any product excipients, or who have active acute or chronic infections that contraindicate any additional immunosuppression [see Warnings and Precautions (5.2, 5.4) and Adverse Reactions (6.2)].
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Allergy or anaphylactic reaction to rabbit proteins or to any product excipients, or active acute or chronic infections which contraindicate any additional immunosuppression (4)
— Etiqueta de la FDA: Thymoglobulin, Genzyme Corporation, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Anti-thymocyte globulin (rabbit)
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
THYMOGLOBULIN overdosage may result in leukopenia (including lymphopenia and neutropenia) and/ or thrombocytopenia, which can be managed with dose reduction [see Dosage and Administration (2.1, 2.3)].
— Etiqueta de la FDA: Thymoglobulin, Genzyme Corporation, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Thymoglobulin |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Genzyme Corporation1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA103869 | — | Fecha no registrada | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 107047, 107050 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | bbd8ab99-552e-4b81-aca4-6b0c7af8b9ae |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA103869 |
| Principios activos (FDA) | LAPINE T-LYMPHOCYTE IMMUNE GLOBULIN |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Genzyme CorporationFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Thymoglobulin, Genzyme Corporation, vigente desde el 24 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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