Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Alprostadil?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Prostin Vr Pediatric, Pharmacia & Upjohn Company LLC, 17 de agosto de 2026) dice, en inglés: “PROSTIN VR PEDIATRIC Sterile Solution is indicated for palliative, not definitive, therapy to temporarily maintain the patency of the ductus arteriosus until corrective or palliative surgery can be performed in neonates who have congenital heart defects and who depend upon the patent ductus for survival. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Alprostadil tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Prostin Vr Pediatric tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Alprostadil?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Alprostadil?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 22 de febrero de 2017 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Alprostadil?
- 3 empresas tienen productos con receta de Alprostadil en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Pharmacia & Upjohn Company LLC, Endo USA, Inc. y Meitheal Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Alprostadil
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PROSTIN VR PEDIATRIC Sterile Solution is indicated for palliative, not definitive, therapy to temporarily maintain the patency of the ductus arteriosus until corrective or palliative surgery can be performed in neonates who have congenital heart defects and who depend upon the patent ductus for survival. …
— Etiqueta de la FDA: Prostin Vr Pediatric, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 17 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 6 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 6 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección, solución · Inyección, solución, concentrado |
|---|---|
| Vía | Intracavernosa · Intravascular · Intravenosa |
| Productos con receta | 10 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Edex, Prostin Vr Pediatric, Caverject Impulse, Caverject |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| alprostadil 10 ug/0.5 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución | De marca: Caverject Impulse | $82.49 por unidad |
| alprostadil 10 ug/mL inyección, polvo, liofilizado, para solución | De marca: Edex | $182.92 por unidad |
| alprostadil 20 ug/0.5 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución | De marca: Caverject Impulse | $106.27 por unidad |
| alprostadil 20 ug/mL inyección, polvo, liofilizado, para solución | De marca: Edex | $237.54 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Pharmacia & Upjohn Company LLC6 productos
- Endo USA, Inc.3 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018484 PROSTIN VR PEDIATRIC | Pfizer | 16 de octubre de 1981 | 19, el último 22 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA020379 CAVERJECT | Pfizer | 6 de julio de 1995 | 26, el último 23 de diciembre de 2022 2022: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
| NDA020649 EDEX | Endo Operations | 12 de junio de 1997 | 18, el último 17 de noviembre de 2016 2016: Fabricación (CMC) · 2015: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA021212 CAVERJECT IMPULSE | Pfizer | 11 de junio de 2002 | 10, el último 23 de diciembre de 2022 2022: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2016: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA075196Meitheal · 30 de abril de 1999
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
22 de febrero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0512-2017
Lack of Assurance of Sterility: Defective container resulting in the lack of sterility assurance. ok thanks
Edex (alprostadil for injection) 10mcg, packaged in a 2 pack carton, Rx only, Manufactured in Germany for: Actient Pharmaceuticals, LLC, Lake Forest, Illinois 60045; NDC 52244-010-02. — Endo Pharmaceuticals, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 103956, 105467, 226921, 226922, 237212, 242691, 763470, 763472, 763473, 763474 … (+6) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | dea460fa-d05e-4191-8461-f185a711ad89 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 6 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018484, NDA020379, NDA020649, NDA021212, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ALPROSTADIL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Prostin Vr Pediatric, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 17 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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