Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Alemtuzumab?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Campath, Genzyme Corporation, 5 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “CAMPATH is indicated as a single agent for the treatment of B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL). CAMPATH is a CD52-directed cytolytic antibody indicated as a single agent for the treatment of B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Alemtuzumab tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Campath tiene una advertencia en recuadro («WARNING: CYTOPENIAS, INFUSION-RELATED REACTIONS, AND INFECTIONS WARNING: CYTOPENIAS, INFUSION-RELATED REACTIONS, AND INFECTIONS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Alemtuzumab?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Alemtuzumab?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Alemtuzumab?
- 1 empresa tiene productos con receta de Alemtuzumab en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Genzyme Corporation.
Para qué se usa Alemtuzumab
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
CAMPATH is indicated as a single agent for the treatment of B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL). CAMPATH is a CD52-directed cytolytic antibody indicated as a single agent for the treatment of B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL).
— Etiqueta de la FDA: Campath, Genzyme Corporation, vigente desde el 5 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: CYTOPENIAS, INFUSION-RELATED REACTIONS, AND INFECTIONS WARNING: CYTOPENIAS, INFUSION-RELATED REACTIONS, AND INFECTIONS
. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Genzyme Corporation2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA103948 CAMPATH, LEMTRADA | Genzyme | 7 de mayo de 2001 | 35, el último 20 de mayo de 2024 2024: Etiquetado · 2024: REMS · 2024: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 828265, 828267, 1594658, 1594663 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 4f5f7255-7abc-4328-bd1a-ceaf139ef3e0 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | BLA103948 |
| Principios activos (FDA) | ALEMTUZUMAB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Campath, Genzyme Corporation, vigente desde el 5 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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