Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Alcohol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dehydrated Alcohol, BPI Labs, LLC, 5 de enero de 2026) dice, en inglés: “ABLYSINOL ® is indicated to induce controlled cardiac septal infarction to improve exercise capacity in adults with symptomatic hypertrophic obstructive cardiomyopathy who are not candidates for surgical myectomy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Alcohol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 8 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Alcohol?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 27 de mayo de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Alcohol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Alcohol?
- 8 empresas tienen productos con receta de Alcohol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas BPI Labs LLC, A-S Medication Solutions y Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH.
Para qué se usa Alcohol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ABLYSINOL ® is indicated to induce controlled cardiac septal infarction to improve exercise capacity in adults with symptomatic hypertrophic obstructive cardiomyopathy who are not candidates for surgical myectomy. …
— Etiqueta de la FDA: Dehydrated Alcohol, BPI Labs, LLC, vigente desde el 5 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Percutánea · Intraarterial |
| Productos con receta | 9 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Dehydrated Alcohol |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- BPI Labs LLC2 productos
- A-S Medication Solutions1 producto
- Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH1 producto
- Accord Healthcare Inc.1 producto
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.1 producto
- Avenacy, LLC1 producto
- XGen Pharmaceuticals DJB, Inc.1 producto
- Ajenat Pharmaceuticals LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA207987 ABLYSINOL | Bpi Labs | 21 de junio de 2018 | 1, el último 3 de marzo de 2025 2025: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA217845Accord Hlthcare · 23 de junio de 2025
- ANDA219400Xgen Pharms · 23 de junio de 2025
- ANDA219444Breckenridge · 23 de junio de 2025
- ANDA219569Ingenus Pharms LLC · 9 de julio de 2025
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 27 de mayo de 2026 · publicado por primera vez el 27 de mayo de 2026
| Producto | Dehydrated Alcohol, Injection, Solution, 1 mL/1 mL (10 pack) (NDC 16729-710-45) |
|---|---|
| Empresa | Accord Healthcare Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2048979, 2048982 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 314b1dab-8f4f-49ae-a105-f974842818b8 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | NDA207987, 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ALCOHOL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dehydrated Alcohol, BPI Labs, LLC, vigente desde el 5 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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