Respuestas rápidas
- ¿Qué es Zaditor?
- Zaditor es un nombre de marca de Ketotifen, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Zaditor en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Zaditor?
- Alcon Pharms Ltd es titular de la solicitud ante la FDA de Zaditor (ANDA077200, aprobada el 2 de septiembre de 2008).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Zaditor?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 7 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Zaditor; 2 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Zaditor?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de Zaditor (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Zaditor?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Zaditor; el más reciente comenzó el 29 de junio de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Zaditor
Cada producto Zaditor según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Ketotifen · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| ketotifen fumarate 0.25 mg/mL solución (oftálmica) | Zaditor | 7 productos, 7 empresas | DailyMed |
Su página cita la etiqueta «Drug Facts» y muestra todas las marcas y marcas de tienda: Ketotifen →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA077200 | Alcon Pharms Ltd | 2 de septiembre de 2008 | 1 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ketotifen fumarate 0.25 mg/mL solución | De marca: Zaditor | $1.87–$2.23 por mL 2 envases, del más bajo al más alto Genérico de la misma concentración y forma: $1.29 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Zaditor
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Zaditor.
- Alcon Laboratories, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
29 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1317-2022
CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.
Systane Zaditor, ketotifen fumarate ophthalmic solution 0.035%, Antihistamine eye drops, Eye Itch Relief, up to 12 Hours, Sterile, 30 day supply, 5mL (0.17 FL OZ) bottle per box, Alcon, NDC 0065-4011-05. — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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