Systane es un nombre de marca de Polyethylene glycol 400 and propylene glycol, Propylene glycol, Mineral oil and petrolatum y Hypromellose 2910 (4000 mpa.s), un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 17 productos Systane en 6 concentraciones y formas.

¿Quién fabrica Systane?

Alcon Laboratories, Inc. registra 16 de los 17 productos Systane en el directorio NDC de la FDA.

¿Hay un genérico o una marca de tienda de Systane?

Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 7 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Systane; 7 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.

¿Cuánto pagan las farmacias por Systane?

CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 6 concentraciones y formas de Systane (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.

¿Se ha retirado del mercado Systane?

Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Systane; el más reciente comenzó el 21 de abril de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Systane (Polyethylene glycol 400 y propylene glycol, Propylene glycol…): fabricante, aprobación de la FDA y genéricos

Respuestas rápidas

¿Qué es Systane?: Systane es un nombre de marca de Polyethylene glycol 400 and propylene glycol, Propylene glycol, Mineral oil and petrolatum y Hypromellose 2910 (4000 mpa.s), un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 17 productos Systane en 6 concentraciones y formas.
¿Quién fabrica Systane?: Alcon Laboratories, Inc. registra 16 de los 17 productos Systane en el directorio NDC de la FDA.
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Systane?: Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 7 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Systane; 7 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
¿Cuánto pagan las farmacias por Systane?: CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 6 concentraciones y formas de Systane (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
¿Se ha retirado del mercado Systane?: Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Systane; el más reciente comenzó el 21 de abril de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Systane

Cada producto Systane según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Polyethylene glycol 400 and propylene glycol · medicamento sin receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
polyethylene glycol 400 4 mg/mL · propylene glycol 3 mg/mL gel (oftálmica)	Systane	2 productos, 2 empresas	DailyMed
polyethylene glycol 400 4 mg/mL · propylene glycol 3 mg/mL solución/gotas (oftálmica)	Systane ULTRA, Systane Hydration Pf Preservative Free, Systane Ultra Preservative Free, Systane Lubricant	2 productos, 1 empresa	DailyMed

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Propylene glycol · medicamento sin receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
propylene glycol 0.06 mg/mL emulsión (oftálmica)	Systane COMPLETE PF, Systane COMPLETE, Systane Balance	Ninguno registrado	DailyMed
propylene glycol 6 mg/mL emulsión (oftálmica)	Systane Pro PF	1 producto, 1 empresa	DailyMed

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Mineral oil and petrolatum · medicamento sin receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
mineral oil 3% · petrolatum 94% ungüento (oftálmica)	Systane Nighttime	1 producto, 1 empresa	DailyMed

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Hypromellose 2910 (4000 mpa.s) · medicamento sin receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
hypromellose 2910 (4000 mpa.s) 0.3% gel (oftálmica)	Systane	1 producto, 1 empresa	DailyMed

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Aprobación de la FDA

Los productos Systane se venden según una monografía de la FDA para medicamentos sin receta: normas que fijan los principios activos, las concentraciones y el texto de la etiqueta permitidos, por eso no necesitan una aprobación individual de la FDA.

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Systane, por concentración y forma
Concentración y forma	Genérico o de marca	Pagan las farmacias
hypromellose 2910 (4000 mpa.s) 0.3% gel	De marca: Systane	$0.9037 por gramo
polyethylene glycol 400 4 mg/mL · propylene glycol 3 mg/mL gel	De marca: Systane	$1.13 por mL
polyethylene glycol 400 4 mg/mL · propylene glycol 3 mg/mL solución/gotas	De marca: Systane	$0.4665 por unidad
polyethylene glycol 400 4 mg/mL · propylene glycol 3 mg/mL solución/gotas	De marca: Systane	$0.5671–$1.15 por mL 8 envases, del más bajo al más alto
propylene glycol 0.06 mg/mL emulsión	De marca: Systane	$1.00–$1.36 por mL 7 envases, del más bajo al más alto
propylene glycol 6 mg/mL emulsión	De marca: Systane	$1.35 por mL

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 19 de agosto de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que registran Systane

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Systane.

Alcon Laboratories, Inc.16 productos
Alcon Research Ltd1 producto

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

21 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0491-2026

Lack of Assurance of Sterility: Due to FDA inspection observations that it believes may impact product quality.

Systane, Lubricant Eye Gel, Night Gel, Sterile, 10g (0.35 oz), Processed in France for: Alcon Laboratiroes, Inc., Fort Worth, TX 76134, USA, NDC 0065-0474-01 — Alcon Research LLC
29 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1314-2022

CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.

Systane, Lubricant Eye Drops, Polyethylene Glycol 400 0.4% Lubricant, Propylene Glycol 0.3% Lubricant, Original, Long Lasting Dry Eye Relief, Sterile, a) 15 mL (0.5 FL OZ) NDC 0065-0429-15, b) 30 mL (1 FL OZ) NDC 0065-04 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
29 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1316-2022

CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.

Systane Balance, Lubricant Eye Drops, Propylene Glycol 0.6% lubricant, Restorative Formula, Sterile, 10 mL (1/3 FL OZ) bottle per box, Alcon, NDC 0065-1433-02. — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

Fuentes

NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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