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Medicamento de marca con receta

Soliris

Nombre genérico: Eculizumab-aagh

Titular de la solicitud ante la FDA: Alexion Pharm

Concentraciones y genéricos Etiqueta oficial

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

1Concentraciones y formas
1Mismo medicamento, otros nombres
2007Aprobación de la FDA
2Retiros (informes de la FDA)

Respuestas rápidas

¿Qué es Soliris?
Soliris es un nombre de marca de Eculizumab-aagh, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Soliris en 1 concentración y forma.
¿Quién fabrica Soliris?
Alexion Pharm es titular de la solicitud ante la FDA de Soliris (BLA125166, aprobada el 16 de marzo de 2007).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Soliris?
Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Soliris. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
¿Se ha retirado del mercado Soliris?
Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Soliris; el más reciente comenzó el 2 de junio de 2014. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Soliris

Cada producto Soliris según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Eculizumab-aagh · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
eculizumab 300 mg/30 mL
inyección, solución, concentrado (intravenosa)		 Soliris 1 producto, 1 empresa DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Eculizumab-aagh →

Aprobación de la FDA

  • BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
Solicitudes ante la FDA de productos Soliris (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
BLA125166Alexion Pharm16 de marzo de 20071

Empresas que registran Soliris

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Soliris.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 2 de junio de 2014 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1512-2014

    Presence of Particulate Matter: Product failed the appearance for the presence of visible particles under labeled storage condition.

    Soliris (eculizumab), 300 mg/30 mL (10 mg/mL), 30 mL Single-Use Vial, Rx only, Manufactured by: Alexion Pharmaceuticals, Inc., Cheshire, CT 06410, NDC 25682-001-01, UPC 3 25682-001-01 6. — Alexion Pharmaceuticals, Inc.

  2. 4 de noviembre de 2013 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1049-2014

    Presence of Particulate Matter: Failed the appearance test for the presence of visible particles.

    Soliris (eculizumab) Concentrated Solution for Intravenous Infusion Only, 300 mg/30 mL (10 mg/mL), 30 mL Single-Use Vial, Rx only, Manufactured by: Alexion Pharmaceuticals, Inc., Cheshire, CT 06410, NDC 25682-001-01, UPC — Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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