Respuestas rápidas
- ¿Qué es Prevantics?
- Prevantics es un nombre de marca de Chlorhexidine and isopropyl alcohol, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Prevantics en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Prevantics?
- Prof DSPLS es titular de la solicitud ante la FDA de Prevantics (NDA021524, aprobada el 3 de junio de 2005).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Prevantics?
- Hay otros productos de Chlorhexidine and isopropyl alcohol registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Prevantics.
- ¿Se ha retirado del mercado Prevantics?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Prevantics; el más reciente comenzó el 4 de febrero de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Prevantics
Cada producto Prevantics según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Chlorhexidine and isopropyl alcohol · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| chlorhexidine gluconate 31.5 mg/mL · isopropyl alcohol 70% solución (tópica) | Prevantics Swab, Prevantics Maxi Swabstick, Prevantics Swabstick | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página cita la etiqueta «Drug Facts» y muestra todas las marcas y marcas de tienda: Chlorhexidine and isopropyl alcohol →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA021524 | Prof DSPLS | 3 de junio de 2005 | 3 |
Empresas que registran Prevantics
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Prevantics.
- Professional Disposables International, Inc.3 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
4 de febrero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0571-2022
cGMP deviations: uncertainty of the adequacy of the validation of the test methods used to manufacture the products.
Prevantics (chlorhexidine gluconate and isopropyl alcohol) Swab, 3.15% w/v and 70% v/v, packaged as a) One Swab, 0.034 fl. Oz. (1 mL) Each in a pouch, 100 Individual Swabs per carton, 10 boxes of 100 Individual Swabs per — Professional Disposables International, Inc.
-
4 de febrero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0570-2022
cGMP deviations: uncertainty of the adequacy of the validation of the test methods used to manufacture the products.
Prevantics (chlorhexidine gluconate and isopropyl alcohol) Maxi Swabstick, 3.15% w/v and 70% v/v, packaged as a) One Maxi Swabstick, 0.172 fl. Oz. (5.1 mL) Each in a pouch, 30 Individual Maxi Swabsticks per carton, 10 bo — Professional Disposables International, Inc.
-
4 de febrero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0572-2022
cGMP deviations: uncertainty of the adequacy of the validation of the test methods used to manufacture the products.
Prevantics (chlorhexidine gluconate and isopropyl alcohol) Swabstick, 3.15% w/v and 70% v/v, packaged as a) One Swabstick, 0.054 fl. oz. (1.6 mL) Each in a pouch, NDC 10819-4077-1; 50 Individual Swabsticks per carton, 10 — Professional Disposables International, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos