Respuestas rápidas
- ¿Qué es PredniSONE Intensol?
- PredniSONE Intensol es un nombre de marca de Prednisone, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto PredniSONE Intensol en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica PredniSONE Intensol?
- Hikma es titular de la solicitud ante la FDA de PredniSONE Intensol (ANDA088810, aprobada el 20 de febrero de 1985).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de PredniSONE Intensol?
- Hay otros productos de Prednisone registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto PredniSONE Intensol.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por PredniSONE Intensol?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de PredniSONE Intensol (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado PredniSONE Intensol?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos PredniSONE Intensol; el más reciente comenzó el 3 de octubre de 2016. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es PredniSONE Intensol
Cada producto PredniSONE Intensol según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Prednisone · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| prednisone 5 mg/mL solución concentrada (oral) | PredniSONE Intensol | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Prednisone →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA088810 | Hikma | 20 de febrero de 1985 | 1 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| prednisone 5 mg/mL solución concentrada | Genérico: PredniSONE Intensol | $3.25 por mL Genérico de la misma concentración y forma: $3.25 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran PredniSONE Intensol
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos PredniSONE Intensol.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
3 de octubre de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0008-2017
Failed Tablet/Capsule Specifications: Discovery of an underweight tablet.
PredniSONE Tablets USP, 1 mg, 100-count bottles, Rx only, Distr. by: West-Ward Pharmaceuticals Corp., Eatontown, NJ 07724, NDC 0054-4741-25. — West-Ward Pharmaceutical
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14 de junio de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-882-2013
Labeling: Missing Label; missing label on blister card
Prednisone Tablet USP, 20 mg tablets, packaged in blisters of ten (10) tablets per blister card, ten blister cards per carton, Roxanne, Columbus, OH --- NDC 0054-0018-20 — Boehringer Ingelheim Roxane Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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