Oziltus es un nombre de marca de Denosumab, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Oziltus en 1 concentración y forma.

¿Quién fabrica Oziltus?

Amneal Pharms LLC es titular de la solicitud ante la FDA de Oziltus (BLA761457, aprobada el 19 de diciembre de 2025).

¿Hay un genérico o una marca de tienda de Oziltus?

Hay otros productos de Denosumab registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Oziltus.

Oziltus (Denosumab): fabricante, aprobación de la FDA y genéricos

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Respuestas rápidas

¿Qué es Oziltus?: Oziltus es un nombre de marca de Denosumab, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Oziltus en 1 concentración y forma.
¿Quién fabrica Oziltus?: Amneal Pharms LLC es titular de la solicitud ante la FDA de Oziltus (BLA761457, aprobada el 19 de diciembre de 2025).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Oziltus?: Hay otros productos de Denosumab registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Oziltus.
¿Se ha retirado del mercado Oziltus?: No aparece ningún retiro vinculado a productos Oziltus (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.

Qué es Oziltus

Cada producto Oziltus según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Denosumab · medicamento con receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
denosumab 70 mg/mL inyección, solución (subcutánea)	Oziltus	Ninguno registrado	—

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Denosumab →

Aprobación de la FDA

BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).

Solicitudes ante la FDA de productos Oziltus (Drugs@FDA)
Solicitud	Titular	Primera aprobación	Productos
BLA761457	Amneal Pharms LLC	19 de diciembre de 2025	1

Empresas que registran Oziltus

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Oziltus.

Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a productos Oziltus (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.

Fuentes

NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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