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Medicamento de marca con receta

Osvyrti

Nombre genérico: Denosumab

Titular de la solicitud ante la FDA: Accord Biopharma Inc.

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Respuestas rápidas

¿Qué es Osvyrti?
Osvyrti es un nombre de marca de Denosumab, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Osvyrti en 1 concentración y forma.
¿Quién fabrica Osvyrti?
Accord Biopharma Inc. es titular de la solicitud ante la FDA de Osvyrti (BLA761424, aprobada el 29 de octubre de 2025).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Osvyrti?
Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 7 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Osvyrti. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
¿Se ha retirado del mercado Osvyrti?
No aparece ningún retiro vinculado a productos Osvyrti (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.

Qué es Osvyrti

Cada producto Osvyrti según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Denosumab · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
denosumab 60 mg/mL
inyección (subcutánea)
Osvyrti 7 productos, 6 empresas DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Denosumab →

Aprobación de la FDA

  • BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
Solicitudes ante la FDA de productos Osvyrti (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
BLA761424Accord Biopharma Inc.29 de octubre de 20251

Empresas que registran Osvyrti

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Osvyrti.

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a productos Osvyrti (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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