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Medicamento de marca con receta

Optiray 300

Nombre genérico: Ioversol

Titular de la solicitud ante la FDA: Liebel-Flarsheim

Concentraciones y genéricos Etiqueta oficial

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

1Concentraciones y formas
0Mismo medicamento, otros nombres
1988Aprobación de la FDA
2Retiros (informes de la FDA)

Respuestas rápidas

¿Qué es Optiray 300?
Optiray 300 es un nombre de marca de Ioversol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Optiray 300 en 1 concentración y forma.
¿Quién fabrica Optiray 300?
Liebel-Flarsheim es titular de la solicitud ante la FDA de Optiray 300 (NDA019710, aprobada el 30 de diciembre de 1988).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Optiray 300?
Hay otros productos de Ioversol registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Optiray 300.
¿Se ha retirado del mercado Optiray 300?
Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Optiray 300; el más reciente comenzó el 31 de julio de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Optiray 300

Cada producto Optiray 300 según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Ioversol · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
ioversol 636 mg/mL
inyección (intraarterial, intravenosa)		 Optiray 300 Ninguno registrado DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Ioversol →

Aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes ante la FDA de productos Optiray 300 (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
NDA019710Liebel-Flarsheim30 de diciembre de 19881

Empresas que registran Optiray 300

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Optiray 300.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 31 de julio de 2026 · Clase I · En curso · D-0773-2026

    Presence of Particulate Matter: comprising polyethylene and other plastic materials, stainless steel and glass.

    Optiray Imaging Bulk Package-350, Ioversol Injection 74%, 350 mg/mL Organically Bound Iodine, 500 mL Multiple-Dose Vial, Rx only, Sterile Solution, Manufactured by: Liebel-Flarsheim Company LLC, Raleigh, NC 27616, Made i — Liebel-Flarsheim Company LLC

  2. 13 de septiembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0137-2020

    Labeling: Not Elsewhere Classified: RFID formatting error which reads product in Ultraject syringe as expired and will not allow injection of product by the Optivantage injector.

    Optiray 320 (ioversol) Injection 68%, 320 mg/mL Organically Bound Iodine, packaged in 1 - 100 mL Ultraject Prefilled Syringe For Power Injection per carton, RFID Technology, Rx Only, Manufactured by: Liebel-Flarshelm Com — GUERBET LLC

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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