Respuestas rápidas
- ¿Qué es Omnipaque?
- Omnipaque es un nombre de marca de Iohexol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 9 productos Omnipaque en 8 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Omnipaque?
- Ge Healthcare es titular de la solicitud ante la FDA de Omnipaque (NDA018956, aprobada el 26 de diciembre de 1985). 2 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Omnipaque.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Omnipaque?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 9 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Omnipaque; 9 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Omnipaque?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos Omnipaque; el más reciente comenzó el 24 de marzo de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Omnipaque
Cada producto Omnipaque según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Iohexol · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| iohexol 12 mg/mL solución (oral) | Omnipaque | Ninguno registrado | DailyMed |
| iohexol 140 mg/mL inyección, solución (intravascular, intravenosa) | Omnipaque | Ninguno registrado | DailyMed |
| iohexol 180 mg/mL inyección, solución (intratecal, oral, rectal) | Omnipaque | Ninguno registrado | DailyMed |
| iohexol 240 mg/mL inyección, solución (intraarticular, intratecal, intravascular, intravenosa, oral, rectal) | Omnipaque | Ninguno registrado | DailyMed |
| iohexol 300 mg/mL inyección, solución (intravenosa) | Omnipaque | 3 productos, 1 empresa | DailyMed |
| iohexol 300 mg/mL inyección, solución (intraarticular, intratecal, intravascular, intravenosa, oral, rectal) | Omnipaque | 3 productos, 1 empresa | DailyMed |
| iohexol 350 mg/mL inyección, solución (intraarticular, intravascular, intravenosa, oral) | Omnipaque | 3 productos, 1 empresa | DailyMed |
| iohexol 9 mg/mL solución (oral) | Omnipaque | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Iohexol →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA018956 | Ge Healthcare | 26 de diciembre de 1985 | 8 |
| NDA020608 | Ge Healthcare | 24 de octubre de 1995 | 1 |
Empresas que registran Omnipaque
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Omnipaque.
- GE Healthcare Inc.6 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC2 productos
- GE Healthcare1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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24 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0448-2026
Presence of particulate matter
GE Healthcare Omnipaque (iohexol) Injection, 350 mg/mL (64.7%), Rx Only, Distributed by: GE Healthcare Inc., Marlborough, MA 01752 USA, NDC 0407-1414-91. — GE Healthcare Ireland Limited
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24 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0447-2026
Presence of particulate matter
GE Healthcare Omnipaque (iohexol) Injection, 300 mg/mL (64.7%), Rx Only, Distributed by: GE Healthcare Inc., Marlborough, MA 01752 USA, NDC 0407-1413-63. — GE Healthcare Ireland Limited
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29 de octubre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0319-2019
Defective Container: vial defect was identified that could potentially impact the container closure and result in a lack of sterility assurance and/or the potential for glass particles.
Omnipaque (iohexol) Injection, 180mgI/mL, 20 mL Single-Dose Vial, packaged in 10 x 20 mL Vials per carton, Rx only, Distributed by GE Healthcare Inc., Marlborough, MA 01752 U.S.A.; Manufactured by GE Healthcare AS, Oslo, — GE Healthcare Inc. Life Sciences
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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