Respuestas rápidas
- ¿Qué es Minivelle?
- Minivelle es un nombre de marca de Estradiol, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 5 productos Minivelle en 5 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Minivelle?
- Noven es titular de la solicitud ante la FDA de Minivelle (NDA203752, aprobada el 29 de octubre de 2012).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Minivelle?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 6 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Minivelle; 6 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Minivelle?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 5 concentraciones y formas de Minivelle (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Minivelle?
- Los informes de la FDA indican 9 retiros de productos Minivelle; el más reciente comenzó el 16 de abril de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Minivelle
Cada producto Minivelle según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Estradiol · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| estradiol 0.025 mg/d película, de liberación prolongada (transdérmica) | Minivelle | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| estradiol 0.0375 mg/d película, de liberación prolongada (transdérmica) | Minivelle | 2 productos, 2 empresas | DailyMed |
| estradiol 0.05 mg/d película, de liberación prolongada (transdérmica) | Minivelle | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| estradiol 0.075 mg/d película, de liberación prolongada (transdérmica) | Minivelle | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| estradiol 0.1 mg/d película, de liberación prolongada (transdérmica) | Minivelle | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Estradiol →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA203752 | Noven | 29 de octubre de 2012 | 5 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| estradiol 0.025 mg/d película, de liberación prolongada | De marca: Minivelle | $11.59 por unidad Genérico de la misma concentración y forma: $8.01 por unidad |
| estradiol 0.0375 mg/d película, de liberación prolongada | De marca: Minivelle | $11.58 por unidad Genérico de la misma concentración y forma: $8.26 por unidad |
| estradiol 0.05 mg/d película, de liberación prolongada | De marca: Minivelle | $11.58 por unidad Genérico de la misma concentración y forma: $8.61 por unidad |
| estradiol 0.075 mg/d película, de liberación prolongada | De marca: Minivelle | $11.57 por unidad Genérico de la misma concentración y forma: $8.23 por unidad |
| estradiol 0.1 mg/d película, de liberación prolongada | De marca: Minivelle | $11.57 por unidad Genérico de la misma concentración y forma: $8.73 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Minivelle
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Minivelle.
- Noven Therapeutics, LLC5 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
16 de abril de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0336-2021
Defective Delivery System: Out of specification for release rate testing and shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches. As a result, patients could experience patches that do not stick well to the skin.
Minivelle (estradiol transdermal system) Delivers 0.075 mg/day, 8 patches/box, Rx only, Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc. Miami, Florida 33186 Dist. by: Noven Therapeutics, LLC Miami, Florida 33186, NDC 68968-6675-8 — Noven Pharmaceuticals Inc
-
7 de septiembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1207-2018
Defective Delivery System: out of specification results for shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches.
Minivelle (estradiol transdermal system) Patches Delivers 0.1 mg/day, a) 2 count and b) 8 count boxes, Rx only, , Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc. Miami, Florida 33186 Dist. By: Noven Therapeutics, LLC. Miami, Florid — Noven Pharmaceuticals, Inc.
-
7 de septiembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1210-2018
Defective Delivery System: out of specification results for shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches.
Minivelle (estradiol transdermal system) Patches, Delivers 0.075 mg/day, 8 count boxes, Rx only, Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc. Miami, Florida 33186 Dist. By: Noven Therapeutics, LLC. Miami, Florida 33186 --- NDC 6 — Noven Pharmaceuticals, Inc.
-
7 de septiembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1208-2018
Defective Delivery System: out of specification results for shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches.
Minivelle (estradiol transdermal system) Patches, Delivers 0.05 mg/day, a) 2 count and 8 count boxes, Rx only, Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc. Miami, Florida 33186 Dist. By: Noven Therapeutics, LLC. Miami, Florida 3 — Noven Pharmaceuticals, Inc.
-
7 de septiembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1209-2018
Defective Delivery System: out of specification results for shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches.
Minivelle (estradiol transdermal system) Patches, Delivers 0.025 mg/day, 8 count boxes, Rx only, Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc. Miami, Florida 33186 Dist. By: Noven Therapeutics, LLC. Miami, Florida 33186 --- NDC 6 — Noven Pharmaceuticals, Inc.
-
4 de mayo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0862-2018
Defective Delivery System: no longer meets the specification for shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches. As a result, patients could experience patches that do not stick well to the skin.
Minivelle (estradiol transdermal system) 0.1 mg/day, 1 System per pouch (NDC 68968-6610-1), packaged in 8 pouches per box (NDC 68968-6610-8), Rx only, Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, Florida 33186; Dist. by: — Noven Pharmaceuticals, Inc.
-
4 de mayo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0863-2018
Defective Delivery System: no longer meets the specification for shear, an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches. As a result, patients could experience patches that do not stick well to the skin.
Minivelle (estradiol transdermal system) 0.0375 mg/day, 1 System per pouch (NDC 68968-6637-1), packaged in 8 pouches per box (NDC 68968-6637-8), Rx only, Mfd. by: Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, Florida 33186; Dist. — Noven Pharmaceuticals, Inc.
-
27 de abril de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0923-2017
Defective Delivery System: Out of specification for peel force from the release liner specification during stability testing at 18M 25C/60%RH.
Minivelle (estradiol Transdermal System) 0.1 mg per day, pack of 8 systems per carton, Rx only, Dist. by: Noven Therapeutics, LLC. Miami, Florida 33186. NDC: 68968-6610-8 — Noven Pharmaceuticals, Inc.
-
25 de febrero de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0485-2015
Temperature Abuse: Prolonged exposure to temperatures outside of labeled storage conditions.
Minivelle (estradiol transdermal system) 0.05 mg/day, 8-count box, Rx only, Manufactured by Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, Florida 33186, Distributed by Noven Pharmaceuticals, LLC, Miami, Florida 33186, NDC 68968-66 — Noven Pharmaceuticals, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos