Respuestas rápidas
- ¿Qué es Kinevac?
- Kinevac es un nombre de marca de Sincalide, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Kinevac en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Kinevac?
- Bracco es titular de la solicitud ante la FDA de Kinevac (NDA017697, aprobada el 21 de julio de 1976).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Kinevac?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Kinevac. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Kinevac?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Kinevac; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Kinevac
Cada producto Kinevac según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Sincalide · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| sincalide 5 ug/5 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución (intravenosa) | Kinevac | 3 productos, 3 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Sincalide →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA017697 | Bracco | 21 de julio de 1976 | 1 |
Empresas que registran Kinevac
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Kinevac.
- Bracco Diagnostics Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1087-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Kinevac (Sincalide for Injection), 5mcg per vial, 10 vials per box, Rx only, MFG: Bracco Diagnostics Inc., NDC 0270-0556-15 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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