Respuestas rápidas
- ¿Qué es Inflectra?
- Inflectra es un nombre de marca de Infliximab, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Inflectra en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Inflectra?
- Celltrion Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Inflectra (BLA125544, aprobada el 5 de abril de 2016).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Inflectra?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Inflectra. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Inflectra?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Inflectra; el más reciente comenzó el 17 de enero de 2025. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Inflectra
Cada producto Inflectra según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Infliximab · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| infliximab 100 mg/10 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución (intravenosa) | Inflectra | 3 productos, 2 empresas | — |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Infliximab →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA125544 | Celltrion Inc | 5 de abril de 2016 | 1 |
Empresas que registran Inflectra
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Inflectra.
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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17 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0213-2025
cGMP Deviations: Product intended for quarantine was inadvertently distributed.
Inflectra (infliximab-dyyb), For injection, 100mg per vial, packaged in 10 mL single-dose vial, Rx only, Mfd by: CELLTRION, INC, Dist. by: Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., New York, NY 10001, NDC 0069-0809-01 — McKesson
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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