Respuestas rápidas
- ¿Qué es Gastrografin?
- Gastrografin es un nombre de marca de Diatrizoate meglumine and diatrizoate sodium, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Gastrografin en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Gastrografin?
- Bracco es titular de la solicitud ante la FDA de Gastrografin (NDA011245, aprobada el 17 de enero de 1958).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Gastrografin?
- Hay otros productos de Diatrizoate meglumine and diatrizoate sodium registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Gastrografin.
- ¿Se ha retirado del mercado Gastrografin?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Gastrografin; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Gastrografin
Cada producto Gastrografin según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Diatrizoate meglumine and diatrizoate sodium · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| diatrizoate meglumine 660 mg/mL · diatrizoate sodium 100 mg/mL líquido (oral, rectal) | Gastrografin | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Diatrizoate meglumine and diatrizoate sodium →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA011245 | Bracco | 17 de enero de 1958 | 1 |
Empresas que registran Gastrografin
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Gastrografin.
- Bracco Diagnostics Inc1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1086-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Gastrografin (Diatrizoate Meglumine and Diatrizoate Sodium Solution USP), packaged in: Twenty-four 30 mL single dose bottles, Rx only, MFG: Bracco Diagnostics Inc., NDC 0270-0445-35 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
-
21 de junio de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-885-2013
Presence of foreign substance: One lot of the product may contain black foreign particles
Gastrografin (Diatrizoate Meglumine and Diatrizoate Sodium Solution), USP, 37% Organically Bound Iodine, 120 ml bottle, Rx only, Manufactured for Bracco Diagnostics Inc. Princeton, NJ 08543 by Therapex, Division of E-Z-E — Bracco Diagnostics Inc
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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