Respuestas rápidas
- ¿Qué es Dermotic?
- Dermotic es un nombre de marca de Fluocinolone acetonide, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Dermotic en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Dermotic?
- Hill Dermac es titular de la solicitud ante la FDA de Dermotic (NDA019452, aprobada el 3 de febrero de 1988).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Dermotic?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 17 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Dermotic; 15 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Dermotic?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de Dermotic (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Dermotic?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Dermotic; el más reciente comenzó el 21 de mayo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Dermotic
Cada producto Dermotic según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Fluocinolone acetonide · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| fluocinolone acetonide 0.11 mg/mL oil (auricular (otic)) | Dermotic | 17 productos, 8 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Fluocinolone acetonide →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA019452 | Hill Dermac | 3 de febrero de 1988 | 1 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| fluocinolone acetonide 0.11 mg/mL oil | De marca: Dermotic | $1.13 por mL Genérico de la misma concentración y forma: $0.1663–$0.9066 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Dermotic
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Dermotic.
- Royal Pharmaceuticals1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de mayo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0637-2021
Presence of Foreign Substance: Potential for broken glass within the glass pipette of the dropper.
DermOtic Oil (fluocinolone acetonide oil) 0.01% Ear Drops 20 mL bottles, Rx only, Manufactured by: Hill Dermaceuticals, Inc. Sanford, FL 32773 for: Royal Pharmaceuticals Manasquan, NJ 08736, NDC 68791-103-20 — Hill Dermaceuticals, Inc.
-
31 de enero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1178-2014
Subpotent Drug: The active ingredient, fluocinolone acetonide, was found to be subpotent during the firm's routine testing.
ROYAL PHARMACEUTICALS DermOtic Oil fluocinolone acetonide 0.01% (Ear Drops), 20 ml, Rx only Manufactured by: Hill Dermaceuticalsfor: Royal Pharmaceuticals NDC 68791-103-20 — Hill Dermaceuticals, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos