Respuestas rápidas
- ¿Qué es Darzalex?
- Darzalex es un nombre de marca de Daratumumab, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Darzalex en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Darzalex?
- Janssen Biotech es titular de la solicitud ante la FDA de Darzalex (BLA761036, aprobada el 16 de noviembre de 2015).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Darzalex?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Darzalex. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Darzalex?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Darzalex (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Darzalex
Cada producto Darzalex según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Daratumumab · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| daratumumab 100 mg/5 mL inyección, solución, concentrado (intravenosa) | Darzalex | 1 producto, 1 empresa | — |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Daratumumab →
Aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| BLA761036 | Janssen Biotech | 16 de noviembre de 2015 | 1 |
Empresas que registran Darzalex
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Darzalex.
- Janssen Biotech, Inc.1 producto
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Darzalex (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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