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Medicamento de marca con receta

Choletec

Nombre genérico: Kit for the preparation of technetium tc 99M mebrofenin

Titular de la solicitud ante la FDA: Bracco

Concentraciones y genéricos Etiqueta oficial

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

1Concentraciones y formas
0Mismo medicamento, otros nombres
1987Aprobación de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)

Respuestas rápidas

¿Qué es Choletec?
Choletec es un nombre de marca de Kit for the preparation of technetium tc 99M mebrofenin, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Choletec en 1 concentración y forma.
¿Quién fabrica Choletec?
Bracco es titular de la solicitud ante la FDA de Choletec (NDA018963, aprobada el 21 de enero de 1987).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Choletec?
Hay otros productos de Kit for the preparation of technetium tc 99M mebrofenin registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Choletec.
¿Se ha retirado del mercado Choletec?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Choletec; el más reciente comenzó el 14 de agosto de 2012. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Choletec

Cada producto Choletec según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Kit for the preparation of technetium tc 99M mebrofenin · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
mebrofenin 45 mg
inyección, polvo, liofilizado, para solución (intravenosa)		 Choletec Ninguno registrado DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Kit for the preparation of technetium tc 99M mebrofenin →

Aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes ante la FDA de productos Choletec (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
NDA018963Bracco21 de enero de 19871

Empresas que registran Choletec

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Choletec.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 14 de agosto de 2012 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-095-2013

    Presence of Particulate Matter; potential for charcoal particulates

    Choletec - Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Mebrofenin, 10 vials per box, Nonradioactive, Diagnostic Use, For Intravenous Use, Multidose, Rx Only, Manufactured for Bracco Diagnostics Inc. Princeton, NJ 08543, — Bracco Diagnostic Inc

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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