Respuestas rápidas
- ¿Qué es Aleve?
- Aleve es un nombre de marca de Naproxen, Naproxen and pseudoephedrine, Diclofenac y Diphenhydramine and naproxen, un medicamento sin receta. El directorio NDC de la FDA tiene 30 productos Aleve en 6 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Aleve?
- Bayer es titular de la solicitud ante la FDA de Aleve (NDA020204, aprobada el 11 de enero de 1994). 4 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Aleve.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Aleve?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 130 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Aleve; 107 son genéricos o marcas de tienda. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Aleve?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Aleve (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Aleve
Cada producto Aleve según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Naproxen · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| naproxen sodium 220 mg capsule, liquid filled (oral) | Aleve Easy Open Arthritis Cap, Aleve liquid gels, Aleve | 34 productos, 30 empresas | DailyMed |
| naproxen sodium 220 mg tableta (oral) | Aleve, Aleve Headache Pain, Aleve Caplets, Aleve Back and Muscle Pain | 39 productos, 28 empresas | DailyMed |
| naproxen sodium 220 mg tableta, recubierta (oral) | Aleve Gelcaps | 43 productos, 23 empresas | DailyMed |
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Naproxen and pseudoephedrine · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| naproxen sodium 220 mg · pseudoephedrine hydrochloride 120 mg tableta (oral) | Aleve-D Sinus and Headache, Aleve-D Sinus and Cold | Ninguno registrado | DailyMed |
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Diclofenac · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| diclofenac sodium 0.1% gel (tópica) | Aleve Arthritis Pain Gel | Ninguno registrado | DailyMed |
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Diphenhydramine and naproxen · medicamento sin receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| diphenhydramine hydrochloride 25 mg · naproxen sodium 220 mg tableta, recubierta con película (oral) | Aleve PM | 14 productos, 14 empresas | DailyMed |
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Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA020204 | Bayer | 11 de enero de 1994 | 23 |
| ANDA076518 | Perrigo | 17 de marzo de 2004 | 2 |
| NDA021920 | Bionpharma | 17 de febrero de 2006 | 2 |
| NDA205352 | Bayer Hlthcare | 17 de enero de 2014 | 1 |
| ANDA211253 | Perrigo Pharma Intl | 16 de mayo de 2019 | 1 |
| ANDA214463 | Patheon Softgels | 10 de enero de 2023 | 1 |
Empresas que registran Aleve
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Aleve.
- Bayer HealthCare LLC.23 productos
- Lil' Drug Store Products, Inc4 productos
- R J General Corporation1 producto
- Navajo Manufacturing Company Inc1 producto
- Select Consumer Group1 producto
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Aleve (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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