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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Jazz Pharmaceuticals, Inc.

Código de etiquetadora NDCs: 68727, 70127

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

9Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
6 de agosto de 2025NDA219876 Dordaviprone
MODEYSO
Chimerix
20 de noviembre de 2024BLA761416 Zanidatamab-hrii
ZIIHERA
Jazz Pharms
30 de junio de 2021BLA761179 Asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn
RYLAZE
Jazz Pharms
21 de julio de 2020NDA212690 Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
XYWAV
Jazz
15 de junio de 2020NDA213702 Lurbinectedin
ZEPZELCA
Jazz
25 de junio de 2018NDA210365 Cannabidiol
EPIDIOLEX
Jazz Pharms Res
3 de agosto de 2017NDA209401 (daunorubicin and cytarabine) liposome
VYXEOS
Jazz Pharms Therap
30 de marzo de 2016NDA208114 Defibrotide sodium
DEFITELIO
Jazz Pharms Inc
17 de julio de 2002NDA021196 Sodium oxybate
XYREM
Jazz Pharms

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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