Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Zenocutuzumab?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Bizengri, Partner Therapeutics, Inc., 19 de mayo de 2026) dice, en inglés: “BIZENGRI® is a bispecific HER2- and HER3-directed antibody indicated for the treatment of: Adults with advanced, unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring a neuregulin 1 ( NRG1 ) gene fusion with disease progression on or after prior systemic therapy.* Adults with advanced, unresectable or metastatic pancreatic adenocarcinoma harboring a neuregulin 1 ( NRG1 ) gene fusion with disease …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Zenocutuzumab tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Bizengri tiene una advertencia en recuadro («WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Zenocutuzumab?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Zenocutuzumab?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Zenocutuzumab?
- 2 empresas tienen productos con receta de Zenocutuzumab en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Partner Therapeutics, Inc. y Merus US, Inc..
Para qué se usa Zenocutuzumab
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
BIZENGRI® is a bispecific HER2- and HER3-directed antibody indicated for the treatment of: Adults with advanced, unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring a neuregulin 1 ( NRG1 ) gene fusion with disease progression on or after prior systemic therapy.* Adults with advanced, unresectable or metastatic pancreatic adenocarcinoma harboring a neuregulin 1 ( NRG1 ) gene fusion with disease …
— Etiqueta de la FDA: Bizengri, Partner Therapeutics, Inc., vigente desde el 19 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Bizengri |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Partner Therapeutics, Inc.1 producto
- Merus US, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA761352 BIZENGRI | Merus N.V. | 4 de diciembre de 2024 | 2, el último 8 de mayo de 2026 2026: Eficacia · 2025: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2699594, 2699601 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 203daea4-fc87-40a4-a92f-ba2351b16de1 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | BLA761352 |
| Principios activos (FDA) | ZENOCUTUZUMAB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Bizengri, Partner Therapeutics, Inc., vigente desde el 19 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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