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Medicamento con receta

Vitamina A (water-miscible retinyl palmitate)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Vitamina A: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: The parenteral administration is indicated when the oral administration is not feasible as in anorexia, nausea, vomiting, pre- and postoperative conditions, or it is not available as in the “Malabsorption Syndrome” with accompanying steatorrhea. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
La FDA no indica genérico
Último retiro de la FDA
Ninguno registrado

Fuentes: etiqueta de la FDA (3 de marzo de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Vitamina A?
La etiqueta aprobada por la FDA (AQUASOL A Parenteral, Rising Pharma Holdings, Inc., 3 de marzo de 2026) dice, en inglés: “INDICATIONS Retinyl palmitate injection is effective for the treatment of vitamin A deficiency. The parenteral administration is indicated when the oral administration is not feasible as in anorexia, nausea, vomiting, pre- and postoperative conditions, or it is not available as in the “Malabsorption Syndrome” with accompanying steatorrhea. Pediatric Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Vitamina A?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (AQUASOL A Parenteral, Rising Pharma Holdings, Inc., 3 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «See OVERDOSAGE section. Anaphylactic shock and death have been reported using the intravenous route. Allergic reactions have been reported rarely with administration of AQUASOL A ® Parenteral including one case of an anaphylactoid type reaction. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Rising Pharma Holdings, Inc. at 1-844-874-7464 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Vitamina A tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Vitamina A?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Vitamina A?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Vitamina A?
1 empresa tiene productos con receta de Vitamina A en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Rising Pharma Holdings, Inc.

Para qué se usa Vitamina A

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

INDICATIONS Retinyl palmitate injection is effective for the treatment of vitamin A deficiency. The parenteral administration is indicated when the oral administration is not feasible as in anorexia, nausea, vomiting, pre- and postoperative conditions, or it is not available as in the “Malabsorption Syndrome” with accompanying steatorrhea. Pediatric Use …

— Etiqueta de la FDA: AQUASOL A Parenteral, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 3 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intramuscular), AQUASOL A Parenteral, Rising Pharma Holdings, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

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Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Vitamina A

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

See OVERDOSAGE section. Anaphylactic shock and death have been reported using the intravenous route. Allergic reactions have been reported rarely with administration of AQUASOL A ® Parenteral including one case of an anaphylactoid type reaction. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Rising Pharma Holdings, Inc. at 1-844-874-7464 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.

— Etiqueta de la FDA: AQUASOL A Parenteral, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 3 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Vitamina A

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

For intramuscular use. I. Adults 100,000 Units daily for three days followed by 50,000 Units daily for two weeks. II. Pediatric patients 1 to 8 years old 17,500 to 35,000 Units daily for 10 days. III. Infants 7,500 to 15,000 Units daily for 10 days.

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Follow-up therapy with an oral therapeutic multivitamin preparation, containing 10,000 to 20,000 Units vitamin A for adults and for pediatric patients over 8 years old, and 5,000 to 10,000 Units for infants and other pediatric patients under 8 years old, is recommended daily for two months. Low birth-weight infants may require additional retinyl palmitate though the exact dosing in these pediatric patients has not been established. In malabsorption, the parenteral route must be used for an equivalent preparation. Poor dietary habits should be corrected and an abundant and well-balanced dietary intake should be prescribed.

— Etiqueta de la FDA: AQUASOL A Parenteral, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 3 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Vitamina A

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

The intravenous administration. Hypervitaminosis A. Sensitivity to any of the ingredients in this preparation. Use in Pregnancy: Safety of amounts exceeding 6,000 Units of vitamin A daily during pregnancy has not been established at this time. The use of vitamin A in excess of the recommended dietary allowance may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Animal reproduction studies have shown fetal abnormalities associated with overdosage in several species.

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Malformations of the central nervous system, the eye, the palate, and the urogenital tract are recorded. Vitamin A in excess of the recommended dietary allowance is contraindicated in women who are or may become pregnant. If vitamin A is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking vitamin A, the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

— Etiqueta de la FDA: AQUASOL A Parenteral, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 3 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Sobredosis de Vitamina A

Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).

The following amounts have been found to be toxic orally. Toxicity manifestations depend on the age, dosage, size, and duration of administration. Acute toxicity — single dose (25,000 Units/kg body weight) Infant: 350,000 Units Adult: Over 2 million Units Chronic toxicity (4,000 Units/kg body weight for 6 to 15 months) Infants 3 to 6 months old: 18,500 Units (water dispersed)/day for 1 to 3 months.

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Adult: 1 million Units daily for three days; 50,000 Units daily for longer than 18 months; 500,000 Units daily for two months. Hypervitaminosis A Syndrome: 1. General manifestations: Fatigue, malaise, lethargy, abdominal discomfort, anorexia, and vomiting. 2. Specific manifestations: a. Skeletal: hepatotoxicity, hard tender cortical thickening over the radius and tibia, migratory arthralgia, slow growth, and premature closure of the epiphysis leading to arrested bone growth in children. b. Central Nervous System: irritability, headache, and increased intracranial pressure as manifested by bulging fontanels, papilledema, and exophthalmos. c. Dermatologic: fissures of the lips, drying and cracking of the skin, alopecia, scaling, massive desquamation, and increased pigmentation. d. Systemic: hypomenorrhea, hepatosplenomegaly, hepatotoxicity, jaundice, leukopenia, retinyl palmitate plasma level over 1,200 Units/100 mL. The treatment of hypervitaminosis A consists of immediate withdrawal of the vitamin along with symptomatic and supportive treatment.

— Etiqueta de la FDA: AQUASOL A Parenteral, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 3 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección, solución
VíaIntramuscular
Productos con receta1 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaAquasol a Parenteral

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA006823
AQUASOL A
Casper Pharma LLC18 de mayo de 1949 13, el último 18 de septiembre de 2015
2015: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) · 2000: Etiquetado

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)210972, 313650
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada1abd66eb-6ac8-4a9e-a609-251e46ea1a27
Etiquetas de la FDA (SPL)1
Solicitudes de la FDANDA006823
Principios activos (FDA)VITAMIN A PALMITATE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — AQUASOL A Parenteral, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 3 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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