Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Voxelotor?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Oxbryta, Global Blood Therapeutics, Inc, A subsidiary of Pfizer Inc., 26 de diciembre de 2023) dice, en inglés: “OXBRYTA is indicated for the treatment of sickle cell disease (SCD) in adults and pediatric patients 4 years of age and older. This indication is approved under accelerated approval based on increase in hemoglobin (Hb) […]. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trial(s). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Voxelotor tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Voxelotor?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Voxelotor?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Voxelotor?
- 1 empresa tiene productos con receta de Voxelotor en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Global Blood Therapeutics, Inc, A subsidiary of Pfizer Inc..
Para qué se usa Voxelotor
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
OXBRYTA is indicated for the treatment of sickle cell disease (SCD) in adults and pediatric patients 4 years of age and older. This indication is approved under accelerated approval based on increase in hemoglobin (Hb) […]. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trial(s). …
— Etiqueta de la FDA: Oxbryta, Global Blood Therapeutics, Inc, A subsidiary of Pfizer Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, para suspensión |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Oxbryta |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA213137 OXBRYTA | Global Blood Theraps | 25 de noviembre de 2019 | 2, el último 18 de agosto de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Eficacia |
| NDA216157 OXBRYTA | Global Blood Theraps | 17 de diciembre de 2021 | 1, el último 18 de agosto de 2023 2023: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Oxbryta, Global Blood Therapeutics, Inc, A subsidiary of Pfizer Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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