Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Velaglucerase alfa?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Vpriv, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 26 de noviembre de 2024) dice, en inglés: “VPRIV is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) for patients with type 1 Gaucher disease. VPRIV is a hydrolytic lysosomal glucocerebroside-specific enzyme indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) for patients with type 1 Gaucher disease.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Velaglucerase alfa tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Vpriv tiene una advertencia en recuadro («WARNING: HYPERSENSITIVITY REACTIONS INCLUDING ANAPHYLAXIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Velaglucerase alfa?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Velaglucerase alfa?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 14 de marzo de 2014 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Velaglucerase alfa?
- 1 empresa tiene productos con receta de Velaglucerase alfa en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Takeda Pharmaceuticals America, Inc..
Para qué se usa Velaglucerase alfa
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VPRIV is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) for patients with type 1 Gaucher disease. VPRIV is a hydrolytic lysosomal glucocerebroside-specific enzyme indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) for patients with type 1 Gaucher disease.
— Etiqueta de la FDA: Vpriv, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 26 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: HYPERSENSITIVITY REACTIONS INCLUDING ANAPHYLAXIS
. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Vpriv |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA022575 VPRIV | Shire Human Genetic | 26 de febrero de 2010 | 16, el último 10 de julio de 2024 2024: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
14 de marzo de 2014 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1251-2014
Presence of Particulate Matter; Particulates identified as stainless steel and barium sulfate.
VPRIV¿ (velaglucerase alfa for injection) , Lyophilized Powder, 400 Units/vial, Rx Only. Shire Human Genetic Therapies, Inc. 300 Shire Way, Lexington, MA 02421. NDC: 54092-701-04. — Shire Human Genetic Therapies, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 901808, 901812 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ca02f7a4-ae4f-43c1-a06a-259fe4fcf9cf |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA022575 |
| Principios activos (FDA) | VELAGLUCERASE ALFA |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Vpriv, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 26 de noviembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos