Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Valproate sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Valproate Sodium, Sagent Pharmaceuticals, 12 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Valproate Sodium Injection is indicated as an intravenous alternative in patients in whom oral administration of valproate products is temporarily not feasible in the following conditions: Monotherapy and adjunctive therapy of complex partial seizures and simple and complex absence seizures …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Valproate sodium tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Valproate Sodium tiene una advertencia en recuadro («WARNING: LIFE THREATENING ADVERSE REACTIONS WARNING: LIFE THREATENING ADVERSE REACTIONS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Valproate sodium?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 15 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Valproate sodium?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Valproate sodium?
- 3 empresas tienen productos con receta de Valproate sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Fresenius Kabi USA, LLC y Sagent Pharmaceuticals.
Para qué se usa Valproate sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Valproate Sodium Injection is indicated as an intravenous alternative in patients in whom oral administration of valproate products is temporarily not feasible in the following conditions: Monotherapy and adjunctive therapy of complex partial seizures and simple and complex absence seizures …
— Etiqueta de la FDA: Valproate Sodium, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 12 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 5 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: LIFE THREATENING ADVERSE REACTIONS WARNING: LIFE THREATENING ADVERSE REACTIONS
. Leerla en la etiqueta completa →
5 de 5 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA076295Sagent · 14 de noviembre de 2002
- ANDA076539Fresenius Kabi USA · 26 de junio de 2003
- ANDA078523Hikma Farmaceutica · 17 de febrero de 2010
Escasez
Escasez actual · actualizado el 15 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 30 de diciembre de 2020
| Producto | Valproate Sodium, Injection, 100 mg/1 mL (NDC 63323-494-05) |
|---|---|
| Disponibilidad | Unavailable |
| Motivo indicado | Demand increase for the drug |
| Empresa | Fresenius Kabi USA, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1099648 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 8d5fc1c1-d3c0-497e-971b-6c4dba9a3fad |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 5 |
| Solicitudes de la FDA | 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | VALPROATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Valproate Sodium, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 12 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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