Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Trofinetide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Daybue, Acadia Pharmaceuticals Inc., 4 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “DAYBUE and DAYBUE STIX are indicated for the treatment of Rett syndrome in adults and pediatric patients 2 years of age and older. DAYBUE and DAYBUE STIX are indicated for the treatment of Rett syndrome in adults and pediatric patients 2 years of age and older.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Trofinetide tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Trofinetide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Trofinetide?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Trofinetide?
- 1 empresa tiene productos con receta de Trofinetide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Acadia Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Trofinetide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
DAYBUE and DAYBUE STIX are indicated for the treatment of Rett syndrome in adults and pediatric patients 2 years of age and older. DAYBUE and DAYBUE STIX are indicated for the treatment of Rett syndrome in adults and pediatric patients 2 years of age and older.
— Etiqueta de la FDA: Daybue, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Para solución · Solución |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Daybue Stix, Daybue |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Acadia Pharmaceuticals Inc.4 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA217026 DAYBUE | Acadia Pharms Inc | 10 de marzo de 2023 | 5, el último 27 de marzo de 2026 2026: Eficacia · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA219884 DAYBUE STIX | Acadia Pharms Inc | 11 de diciembre de 2025 | 1, el último 16 de octubre de 2026 2026: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Daybue, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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