Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Thiotepa?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tepadina, Amneal Pharmaceuticals LLC, 30 de enero de 2026) dice, en inglés: “TEPADINA (thiotepa) is an alkylating drug indicated: To reduce the risk of graft rejection when used in conjunction with high-dose busulfan and cyclophosphamide as a preparative regimen for allogeneic hematopoietic progenitor (stem) cell transplantation (HSCT) for pediatric patients with class 3 beta-thalassemia. (1.1, 14) For treatment of adenocarcinoma of the breast or ovary. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Thiotepa tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Tepadina tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Thiotepa?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Thiotepa?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Thiotepa?
- 8 empresas tienen productos con receta de Thiotepa en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals LLC, Hikma Pharmaceuticals USA Inc. y Dr. Reddy's Laboratories Inc..
Para qué se usa Thiotepa
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TEPADINA (thiotepa) is an alkylating drug indicated: To reduce the risk of graft rejection when used in conjunction with high-dose busulfan and cyclophosphamide as a preparative regimen for allogeneic hematopoietic progenitor (stem) cell transplantation (HSCT) for pediatric patients with class 3 beta-thalassemia. (1.1, 14) For treatment of adenocarcinoma of the breast or ovary. …
— Etiqueta de la FDA: Tepadina, Amneal Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 30 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
7 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección, polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Intracavitary · Intravenosa · Intravesical |
| Productos con receta | 17 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tepadina |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals LLC4 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA208264 TEPADINA, TEPADINA AND SODIUM CHLORIDE | Adienne SA | 26 de enero de 2017 | 5, el último 15 de enero de 2026 2026: Fabricación (CMC) · 2025: Fabricación (CMC) · 2025: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA075547West-Ward Pharms Int · 2 de abril de 2001
- ANDA209150Hengrui Pharma · 4 de mayo de 2018
- ANDA210337DR Reddys · 4 de mayo de 2018
- ANDA213049Msn · 4 de marzo de 2020
- ANDA214222Gland · 8 de marzo de 2021
- ANDA211755Hikma · 5 de septiembre de 2023
- ANDA216037Meitheal · 26 de diciembre de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tepadina, Amneal Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 30 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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