Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Testosterone undecanoate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Aveed, Endo USA, Inc., 15 de julio de 2025) dice, en inglés: “AVEED is indicated for testosterone replacement therapy in adult males for conditions associated with a deficiency or absence of endogenous testosterone. Primary hypogonadism (congenital or acquired): testicular failure due to cryptorchidism, bilateral torsion, orchitis, vanishing testis syndrome, orchiectomy, Klinefelter's syndrome, chemotherapy, or toxic damage from alcohol or heavy metals. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Testosterone undecanoate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Aveed tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS PULMONARY OIL MICROEMBOLISM (POME) REACTIONS AND ANAPHYLAXIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Testosterone undecanoate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Testosterone undecanoate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Testosterone undecanoate?
- 4 empresas tienen productos con receta de Testosterone undecanoate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Marius Pharmaceuticals, TOLMAR Inc. y Endo USA, Inc..
Para qué se usa Testosterone undecanoate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
AVEED is indicated for testosterone replacement therapy in adult males for conditions associated with a deficiency or absence of endogenous testosterone. Primary hypogonadism (congenital or acquired): testicular failure due to cryptorchidism, bilateral torsion, orchitis, vanishing testis syndrome, orchiectomy, Klinefelter's syndrome, chemotherapy, or toxic damage from alcohol or heavy metals. …
— Etiqueta de la FDA: Aveed, Endo USA, Inc., vigente desde el 15 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS PULMONARY OIL MICROEMBOLISM (POME) REACTIONS AND ANAPHYLAXIS
. Leerla en la etiqueta completa →
1 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| testosterone undecanoate 112.5 mg capsule, liquid filled | De marca: Tlando | $7.18 por cápsula |
| testosterone undecanoate 158 mg capsule, liquid filled | De marca: Jatenzo | $8.96 por cápsula |
| testosterone undecanoate 198 mg capsule, liquid filled | De marca: Jatenzo | $8.96 por cápsula |
| testosterone undecanoate 237 mg capsule, liquid filled | De marca: Jatenzo | $17.93 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Marius Pharmaceuticals3 productos
- TOLMAR Inc.3 productos
- Endo USA, Inc.1 producto
- Verity Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022219 AVEED | Endo Operations | 5 de marzo de 2014 | 15, el último 11 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2024: REMS · 2022: REMS |
| NDA206089 JATENZO | Tolmar | 27 de marzo de 2019 | 2, el último 12 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA208088 TLANDO | Verity | 28 de marzo de 2022 | 1, el último 11 de julio de 2025 2025: Etiquetado |
| NDA213953 KYZATREX | Marius | 27 de julio de 2022 | 1, el último 11 de julio de 2025 2025: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1490661, 1490667, 2599054, 2599060 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f80f025b-17d8-40af-8739-20ce07902045 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022219, NDA206089, NDA208088, NDA213953 |
| Principios activos (FDA) | TESTOSTERONE UNDECANOATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Aveed, Endo USA, Inc., vigente desde el 15 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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