Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Terconazole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Terconazole Vaginal Cream 0.8%, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, 28 de enero de 2026) dice, en inglés: “Terconazole Vaginal Cream, is indicated for the treatment of vulvovaginal candidiasis in adult females. Terconazole Vaginal Cream is an azole antifungal indicated for the treatment of vulvovaginal candidiasis in adult females.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Terconazole tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 12 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Terconazole?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Terconazole?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 26 de enero de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Terconazole?
- 6 empresas tienen productos con receta de Terconazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Sun Pharmaceutical Industries, Inc. y E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC.
Para qué se usa Terconazole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Terconazole Vaginal Cream, is indicated for the treatment of vulvovaginal candidiasis in adult females. Terconazole Vaginal Cream is an azole antifungal indicated for the treatment of vulvovaginal candidiasis in adult females.
— Etiqueta de la FDA: Terconazole Vaginal Cream 0.8%, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 28 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 12 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 12 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Crema · Supositorio |
|---|---|
| Vía | Vaginal |
| Productos con receta | 12 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Terconazole Vaginal Cream 0.8% |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| terconazole 0.4% crema | Genérico | $0.5557 por gramo |
| terconazole 0.8% crema | Genérico | $0.9784 por gramo |
| terconazole 80 mg supositorio | Genérico | $18.87 por supositorio |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions4 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021735 TERCONAZOLE | Fougera | 1 de octubre de 2004 | 3, el último 22 de agosto de 2025 2025: Etiquetado · 2013: Fabricación (CMC) · 2010: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA075953Sun Pharma Canada · 6 de abril de 2004
- ANDA076043Sun Pharma Canada · 19 de enero de 2005
- ANDA076712Fougera Pharms · 18 de febrero de 2005
- ANDA077149Padagis Israel · 17 de marzo de 2006
- ANDA077553Sun Pharma Canada · 9 de marzo de 2007
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0198-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Terconazole Vaginal Suppositories, 80 mg, 3 Suppositories with Vaginal Applicator, Rx only, Manufactured by: Cosette Pharmaceuticals, Inc., 111 Coolidge Street, South Plainfield, NJ 07080. NDC: 0713-0552-73 — CARDINAL HEALTHCARE
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 198245, 313226, 313227 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f59448bd-f730-46d2-a785-c2d6205579ff |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 12 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021735, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TERCONAZOLE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Terconazole Vaginal Cream 0.8%, E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 28 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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