Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Technetium tc 99M medronate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Technetium Tc 99m Medronate, Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma, 5 de marzo de 2025) dice, en inglés: “MDP-25 (Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate) may be used as a bone imaging agent to delineate areas of altered osteogenesis.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Technetium tc 99M medronate?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Technetium Tc 99m Medronate, Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma, 5 de marzo de 2025) comienza así, en inglés: «Several cases of allergic dermatological reactions have been reported in association with the use of Technetium Tc 99m Medronate. Several reactions have also been reported in association with other radiopharmaceuticals of the diphosphonate class, particularly Technetium Tc 99m Medronate. These are usually hypersensitivity reactions characterized by itching, various skin rashes, hypotension, chills, nausea, fever, and vomiting.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Technetium tc 99M medronate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Technetium tc 99M medronate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Technetium tc 99M medronate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Technetium tc 99M medronate?
- 1 empresa tiene productos con receta de Technetium tc 99M medronate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma.
Para qué se usa Technetium tc 99M medronate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
MDP-25 (Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate) may be used as a bone imaging agent to delineate areas of altered osteogenesis.
— Etiqueta de la FDA: Technetium Tc 99m Medronate, Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma, vigente desde el 5 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, powder, for solution, intravenous), Technetium Tc 99m Medronate, Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Technetium tc 99M medronate
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Several cases of allergic dermatological reactions have been reported in association with the use of Technetium Tc 99m Medronate. Several reactions have also been reported in association with other radiopharmaceuticals of the diphosphonate class, particularly Technetium Tc 99m Medronate. These are usually hypersensitivity reactions characterized by itching, various skin rashes, hypotension, chills, nausea, fever, and vomiting.
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One death secondary to cardiac arrhythmia following the administration of Technetium Tc 99m Medronate has been reported. In addition, one case of cardiac arrest in a patient also undergoing pulmonary function testing one and one-half hours after the performance of a bone scan using Technetium Tc 99m Medronate has been reported.
— Etiqueta de la FDA: Technetium Tc 99m Medronate, Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma, vigente desde el 5 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Technetium tc 99M medronate
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended adult dose, after reconstitution with oxidant-free sodium pertechnetate Tc-99m, is 370 to 740 megabecquerels (10 to 20 millicuries [200 µCi/kg]) by slow intravenous injection over a period of 30 seconds. Optimum scanning time is 1 to 4 hours post-injection. To minimize the contribution of the bladder content to the image, the patient should void immediately before imaging is started.
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The patient dose should be measured by a suitable radioactivity calibration system immediately prior to administration. Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. The solution should not be used if cloudy. RADIATION DOSIMETRY The estimated absorbed radiation doses to an average patient (70 kg) from an intravenous injection of a maximum dose of 740 megabecquerels (20 millicuries) of Technetium Tc 99m Medronate are shown in Table 4. The effective half-life was assumed to be the physical half-life for all calculated values. Table 4 Radiation Doses 2 Tissue Absorbed Radiation Dose mGy/740 MBq rads/20 mCi Total Body Total Bone Red Marrow Kidneys Liver Bladder Wall 2 hr. void 4.8 hr. void Ovaries 2 hr. void 4.8 hr. void Testes 2 hr. void 4.8 hr. void 1.3 7.0 5.6 8.0 0.6 26.0 62.0 2.4 3.4 1.6 2.2 0.13 0.70 0.56 0.80 0.06 2.60 6.20 0.24 0.34 0.16 0.22 2 Method of calculation: “S” Absorbed Dose per Unit Cumulated Activity for Selected Radionuclides and Organs, MIRD Pamphlet No. 11, 1975 HOW SUPPLIED MDP-25, Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate Injection Product No. 500661 (30 vials) Available in boxes consisting of 30 reaction vials, each vial containing in lyophilized form, sterile and non-pyrogenic: Medronic Acid 25.0 mg Stannous Chloride Dihydrate (minimum) 2.0 mg (Maximum tin as stannous chloride dihydrate) 3.0 mg p-Aminobenzoic Acid 5.0 mg The pH is adjusted to 6.8 to 6.9 with HCI or NaOH prior to lyophilization. The vials are sealed under an atmosphere of nitrogen. Radioassay information labels with radiation warning symbol and a package insert are supplied in each box. STORAGE Store the unreconstituted reaction vials at 25ºC (77ºF); excursions permitted between 15° and 30ºC (59° to 86ºF). After labeling with Technetium Tc-99m, the reconstituted product should be stored at 25ºC (77ºF) in the original vial, and be placed in a suitable lead shield. Excursions permitted between 15° and 30ºC (59° to 86ºF). Discard the reconstituted solution after 12 hours. DIRECTIONS NOTE: Use aseptic procedures throughout and take precautions to minimize radiation exposure by use of suitable shielding. Use waterproof gloves during the following preparation procedure. MDP-25 reaction vials are intended for the preparation of multiple doses of technetium Tc-99m medronate and the entire contents of the vial should not be used as a single dose. Before reconstituting a vial, it should be inspected for cracks and/or a melted plug or any other indication that the integrity of the vacuum seal has been compromised. To prepare Technetium Tc 99m Medronate: Remove the central metal disc from a reaction vial and swab the closure with either an alcohol swab or a suitable bacteriostatic agent.
Tabla de la etiqueta
| Tissue | Absorbed Radiation Dose | |
|---|---|---|
| mGy/740 MBq | rads/20 mCi | |
| Total Body Total Bone Red Marrow Kidneys Liver Bladder Wall 2 hr. void 4.8 hr. void Ovaries 2 hr. void 4.8 hr. void Testes 2 hr. void 4.8 hr. void | 1.3 7.0 5.6 8.0 0.6 26.0 62.0 2.4 3.4 1.6 2.2 | 0.13 0.70 0.56 0.80 0.06 2.60 6.20 0.24 0.34 0.16 0.22 |
— Etiqueta de la FDA: Technetium Tc 99m Medronate, Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma, vigente desde el 5 de marzo de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018035 DRAXIMAGE MDP-10, DRAXIMAGE MDP-25 | Jubilant | 28 de noviembre de 1978 | 16, el último 22 de mayo de 2025 2025: Etiquetado · 2011: Etiquetado · 2010: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 3c91d0d8-6cc5-834c-bda0-aa83a873b9fb |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018035 |
| Principios activos (FDA) | MEDRONIC ACID |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant RadiopharmaFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Technetium Tc 99m Medronate, Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma, vigente desde el 5 de marzo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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