Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tebentafusp?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Kimmtrak, Immunocore Commercial LLC, 20 de agosto de 2026) dice, en inglés: “KIMMTRAK is indicated for the treatment of HLA-A*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma. KIMMTRAK is a bispecific gp100 peptide-HLA-directed CD3 T cell engager indicated for the treatment of HLA-A*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma ( 1, 2.1 ).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tebentafusp tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Kimmtrak tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Tebentafusp?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tebentafusp?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Tebentafusp?
- 1 empresa tiene productos con receta de Tebentafusp en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Immunocore Commercial LLC.
Para qué se usa Tebentafusp
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
KIMMTRAK is indicated for the treatment of HLA-A*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma. KIMMTRAK is a bispecific gp100 peptide-HLA-directed CD3 T cell engager indicated for the treatment of HLA-A*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma ( 1, 2.1 ).
— Etiqueta de la FDA: Kimmtrak, Immunocore Commercial LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución, concentrado |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Kimmtrak |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Immunocore Commercial LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA761228 KIMMTRAK | Immunocore Ltd | 25 de enero de 2022 | 2, el último 27 de junio de 2024 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2590748, 2590754 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 24a49f57-d2fc-4ffe-9eb1-fe0460c6b067 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA761228 |
| Principios activos (FDA) | TEBENTAFUSP |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Kimmtrak, Immunocore Commercial LLC, vigente desde el 20 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos