Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tc 99M medronate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC, 8 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “Technetium Tc 99m medronate may be used as a bone imaging agent to delineate areas of altered osteogenesis.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tc 99M medronate?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC, 8 de septiembre de 2025) comienza así, en inglés: «Several adverse reactions due to technetium Tc 99m medronate have been reported. These were usually hypersensitivity reactions characterized by itching, various skin rashes, hypotension, chills, nausea and vomiting. There have also been rare cases of dizziness and asthenia associated with the use of technetium Tc 99m medronate.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Tc 99M medronate?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC, 8 de septiembre de 2025) comienza así, en inglés: «The biodistribution of technetium Tc 99m medronate may be altered in the presence of high levels of certain cations (iron, calcium, and aluminum). This may result in reduced uptake of radionuclide in the skeleton and increased extraosseal uptake, which may potentially degrade imaging quality.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tc 99M medronate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Tc 99M medronate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tc 99M medronate?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de junio de 2018 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Tc 99M medronate?
- 2 empresas tienen productos con receta de Tc 99M medronate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sun Pharmaceutical Industries, Inc. y Cardinal Health 414, LLC.
Para qué se usa Tc 99M medronate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Technetium Tc 99m medronate may be used as a bone imaging agent to delineate areas of altered osteogenesis.
— Etiqueta de la FDA: Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC, vigente desde el 8 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, powder, lyophilized, for solution, intravenous), Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Tc 99M medronate
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Several adverse reactions due to technetium Tc 99m medronate have been reported. These were usually hypersensitivity reactions characterized by itching, various skin rashes, hypotension, chills, nausea and vomiting. There have also been rare cases of dizziness and asthenia associated with the use of technetium Tc 99m medronate.
— Etiqueta de la FDA: Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC, vigente desde el 8 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Tc 99M medronate
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
The biodistribution of technetium Tc 99m medronate may be altered in the presence of high levels of certain cations (iron, calcium, and aluminum). This may result in reduced uptake of radionuclide in the skeleton and increased extraosseal uptake, which may potentially degrade imaging quality.
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In patients with high levels of these cations caused by concomitant medications, particularly patients receiving iron infusions, consider performing an imaging study with technetium Tc 99m medronate injection once the cation levels have normalized (e.g., after 3 to 5 half-lives of the cation). (See WARNINGS.)
— Etiqueta de la FDA: Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC, vigente desde el 8 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Tc 99M medronate
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
After preparation with oxidant-free sodium pertechnetate Tc 99m injection the suggested dose range of technetium Tc 99m medronate injection in the average patient (70 kg) is 370 MBq to 740 MBq (10 mCi to 20 mCi) given intravenously. Imaging post injection is optimal at 1 to 4 hours. The patient dose should be measured by a suitable radioactivity calibration system immediately prior to administration.
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Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration whenever solution and container permit. Shielding should be utilized when preparing the technetium Tc 99m medronate injection. Radiation Dosimetry The effective half-life was assumed to be the physical half-life for all calculated values. The estimated radiation absorbed doses to an average patient (70 kg) from an intravenous injection of a maximum dose of 740 MBq (20 mCi) of technetium Tc 99m medronate are shown in Table 4. Table 4 Absorbed Radiation Dose Organ mGy/740 MBq rads/20 mCi Total Body 1.3 0.13 Bone Total 7.0 0.70 Red Marrow 5.6 0.56 Kidneys 8.0 0.80 Liver 0.6 0.06 Bladder Wall 2-hr. void 26.0 2.60 4.8-hr. void 62.0 6.20 Ovaries 2-hr. void 2.4 0.24 4.8-hr. void 3.4 0.34 Testes 2-hr. void 1.6 0.16 4.8-hr. void 2.2 0.22 Method of Calculation: “S” Absorbed Dose per Unit Cumulated Activity for Selected Radionuclides and Organs, MIRD Pamphlet No. 11, 1975
— Etiqueta de la FDA: Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC, vigente desde el 8 de septiembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Tc 99M medronate en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Animal reproduction studies have not been conducted with technetium Tc 99m medronate. It is also not known whether technetium Tc 99m medronate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. Technetium Tc 99m medronate should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC, vigente desde el 8 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Tc 99M medronate y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Technetium Tc 99m is excreted in human milk during lactation; therefore, formula-feedings should be substituted for breast-feedings.
— Etiqueta de la FDA: Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC, vigente desde el 8 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Cardinal Health 414, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018107 TECHNETIUM TC-99M MEDRONATE KIT | Cardinal Health 414 | 17 de febrero de 1981 | 14, el último 22 de mayo de 2025 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA018124 CIS-MDP | Sun Pharm Inds Inc | 29 de agosto de 1979 | 15, el último 22 de mayo de 2025 2025: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2015: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
6 de junio de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1040-2018
Lack of assurance of sterility: Technetium TC-99M Medronate Kit has a reported breach of sterility.
Kit for the Preparation of Technetium Tc99m Medronate, 20mg in 10 mL vial, packaged in a) 5-count box (NDC 45567-0040-1), b) 30-count box, NDC 45567-0040-2 , Rx only, Manufactured by: Pharmalucence, Inc., Billerica, MA 0 — Pharmalucence, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 54608807-4df6-49ba-b065-59a19ef224c4 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018107, NDA018124 |
| Principios activos (FDA) | TECHNETIUM TC-99M MEDRONATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.Fabricante o distribuidor
- Cardinal Health 414, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Medronate, Cardinal Health 414, LLC, vigente desde el 8 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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