Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tavaborole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tavaborole, Encube Ethicals, Inc., 15 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “Tavaborole topical solution, 5% is an oxaborole antifungal indicated for the treatment of onychomycosis of the toenails due to Trichophyton rubrum or Trichophyton mentagrophyte. Tavaborole topical solution is an oxaborole antifungal indicated for the topical treatment of onychomycosis of the toenails due to Trichophyton rubrum or Trichophyton mentagrophytes.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tavaborole tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 7 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Tavaborole?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tavaborole?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de octubre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Tavaborole?
- 7 empresas tienen productos con receta de Tavaborole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Viona Pharmaceuticals Inc, Alembic Pharmaceuticals Inc. y Encube Ethicals, Inc..
Para qué se usa Tavaborole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Tavaborole topical solution, 5% is an oxaborole antifungal indicated for the treatment of onychomycosis of the toenails due to Trichophyton rubrum or Trichophyton mentagrophyte. Tavaborole topical solution is an oxaborole antifungal indicated for the topical treatment of onychomycosis of the toenails due to Trichophyton rubrum or Trichophyton mentagrophytes.
— Etiqueta de la FDA: Tavaborole, Encube Ethicals, Inc., vigente desde el 15 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución |
|---|---|
| Vía | Tópica |
| Productos con receta | 7 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| tavaborole 43.5 mg/mL solución | Genérico | $3.38 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Viona Pharmaceuticals Inc1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Encube Ethicals, Inc.1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Mayne Pharma Commercial LLC1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA211297Encube · 13 de octubre de 2020
- ANDA212188Alembic · 21 de octubre de 2020
- ANDA211963Chartwell Rx · 3 de febrero de 2021
- ANDA212294Zydus Lifesciences · 10 de abril de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
6 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0016-2026
Discoloration
Tavaborole Topical solution 5%, 10 mL bottle, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Changodar, Ahmedabad, India, Distributed by: Viona Pharmaceuticals Inc., Cranford, NJ 07016, NDC 72578-102-04. — VIONA PHARMACEUTICALS INC
-
12 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0595-2025
Discoloration
Tavaborole Topical Solution 5%, 10 mL per glass bottle, Rx Only, For Topical Use Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Changodar Ahmedabad, India. Distributed by: Viona Pharmaceuticals Inc., Cranford, NJ 07016. — VIONA PHARMACEUTICALS INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1543177 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 050f5d10-5591-426e-9020-6516b3363304 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 7 |
| Solicitudes de la FDA | 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TAVABOROLE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tavaborole, Encube Ethicals, Inc., vigente desde el 15 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos