Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tasimelteon?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Hetlioz, Vanda Pharmaceuticals Inc., 4 de agosto de 2026) dice, en inglés: “HETLIOZ is a melatonin receptor agonist. HETLIOZ capsules are indicated for the treatment of: Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (Non-24) in adults Nighttime sleep disturbances in Smith-Magenis Syndrome (SMS) in patients 16 years of age and older HETLIOZ LQ oral suspension is indicated for the treatment of …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tasimelteon tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Tasimelteon?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tasimelteon?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Tasimelteon?
- 4 empresas tienen productos con receta de Tasimelteon en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Vanda Pharmaceuticals Inc., Apotex Corp. y Teva Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Tasimelteon
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
HETLIOZ is a melatonin receptor agonist. HETLIOZ capsules are indicated for the treatment of: Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder (Non-24) in adults Nighttime sleep disturbances in Smith-Magenis Syndrome (SMS) in patients 16 years of age and older HETLIOZ LQ oral suspension is indicated for the treatment of …
— Etiqueta de la FDA: Hetlioz, Vanda Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 4 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Suspensión · Capsule, gelatin coated |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 5 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Hetlioz Lq, Hetlioz |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| tasimelteon 20 mg cápsula | Genérico | $213.56 por cápsula |
| tasimelteon 20 mg capsule, gelatin coated | Genérico | $213.56 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Vanda Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Apotex Corp.1 producto
- Teva Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA205677 HETLIOZ | Vanda Pharms Inc | 31 de enero de 2014 | 5, el último 27 de julio de 2026 2026: Fabricación (CMC) · 2020: Eficacia · 2019: Etiquetado |
| NDA214517 HETLIOZ LQ | Vanda Pharms Inc | 1 de diciembre de 2020 | — |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA211601Teva Pharms USA Inc · 12 de diciembre de 2022
- ANDA211607Apotex · 20 de diciembre de 2022
- ANDA211654Msn · 12 de enero de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1490473, 1491624, 2468312, 2468316 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ca4a9b63-708e-49e9-8f9b-010625443b90 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA205677, NDA214517, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TASIMELTEON |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Hetlioz, Vanda Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 4 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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