Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Sulconazol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sulconazole Nitrate, JG Pharma Inc., 8 de junio de 2026) dice, en inglés: “SULCONAZOLE NITRATE topical solution 1.0% is a broad-spectrum antifungal agent indicated for the treatment of tinea cruris and tinea corporis caused by Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, and Microsporum canis; and for the treatment of tinea versicolor. Effectiveness has not been proven in tinea pedis (athlete's foot). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Sulconazol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Sulconazole Nitrate, JG Pharma Inc., 8 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «There were no systemic effects and only infrequent cutaneous adverse reactions in 370 patients treated with sulconazole nitrate solution in controlled clinical trials. Approximately 1% of these patients reported itching and 1% burning or stinging. These complaints did not usually interfere with treatment.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Sulconazol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 4 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Sulconazol?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 8 de mayo de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Sulconazol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Sulconazol?
- 3 empresas tienen productos con receta de Sulconazol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Journey Medical Corporation, JG Pharma Inc. y JG Pharma.
Para qué se usa Sulconazol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
SULCONAZOLE NITRATE topical solution 1.0% is a broad-spectrum antifungal agent indicated for the treatment of tinea cruris and tinea corporis caused by Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, and Microsporum canis; and for the treatment of tinea versicolor. Effectiveness has not been proven in tinea pedis (athlete's foot). …
— Etiqueta de la FDA: Sulconazole Nitrate, JG Pharma Inc., vigente desde el 8 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution, topical), Sulconazole Nitrate, JG Pharma Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Sulconazol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
There were no systemic effects and only infrequent cutaneous adverse reactions in 370 patients treated with sulconazole nitrate solution in controlled clinical trials. Approximately 1% of these patients reported itching and 1% burning or stinging. These complaints did not usually interfere with treatment.
— Etiqueta de la FDA: Sulconazole Nitrate, JG Pharma Inc., vigente desde el 8 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Sulconazol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
A small amount of solution should be gently massaged into the affected and surrounding skin areas once or twice daily. Symptomatic relief usually occurs within a few days after starting SULCONAZOLE NITRATE topical solution 1.0%, and clinical improvement usually occurs within 1 week. To reduce the possibility of recurrence, tinea cruris, tinea corporis, and tinea versicolor should be treated for 3 weeks.
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If significant clinical improvement is not seen after 4 weeks of treatment, an alternate diagnosis should be considered.
— Etiqueta de la FDA: Sulconazole Nitrate, JG Pharma Inc., vigente desde el 8 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sulconazol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Category C Sulconazole nitrate has been shown to be embryotoxic in rats when given in doses 125 times the human dose (in mg/kg). The drug at this dose given orally to rats also resulted in prolonged gestation and dystocia. Several females died during the perinatal period, most likely due to labor complications. Sulconazole nitrate was not teratogenic in rats or rabbits at oral doses of 50 mg/kg/day.
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There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Sulconazole nitrate should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
— Etiqueta de la FDA: Sulconazole Nitrate, JG Pharma Inc., vigente desde el 8 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sulconazol y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when sulconazole nitrate is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Sulconazole Nitrate, JG Pharma Inc., vigente desde el 8 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Sulconazol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
SULCONAZOLE NITRATE topical solution 1.0% is contraindicated in patients who have a history of hypersensitivity to any of the ingredients.
— Etiqueta de la FDA: Sulconazole Nitrate, JG Pharma Inc., vigente desde el 8 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución · Crema |
|---|---|
| Vía | Tópica |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Exelderm |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Journey Medical Corporation2 productos
- JG Pharma Inc.1 producto
- JG Pharma1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018737 EXELDERM | Journey | 28 de febrero de 1989 | 4, el último 26 de noviembre de 2013 2013: Fabricación (CMC) · 2003: Etiquetado · 2001: Fabricación (CMC) |
| NDA018738 EXELDERM | Journey | 30 de agosto de 1985 | 10, el último 19 de mayo de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2009: Fabricación (CMC) · 2003: Etiquetado |
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 8 de mayo de 2026 · publicado por primera vez el 8 de mayo de 2026
| Producto | Sulconazole Nitrate, Solution, 30 mL (NDC 72143-321-30) |
|---|---|
| Empresa | Journey Medical Corporation |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 106366, 208117, 208118, 313125 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | cf6f4340-940c-4a61-b675-456e3297d810 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 4 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018737, NDA018738 |
| Principios activos (FDA) | SULCONAZOLE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- ExeldermPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Journey Medical CorporationFabricante o distribuidor
- JG Pharma Inc.Fabricante o distribuidor
- JG PharmaFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sulconazole Nitrate, JG Pharma Inc., vigente desde el 8 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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