Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Sparsentan?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Filspari, Travere Therapeutics, Inc., 9 de abril de 2026) dice, en inglés: “FILSPARI is an endothelin and angiotensin II receptor antagonist indicated: • To slow kidney function decline in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) who are at risk for disease progression ( 1.1, 12.1, 14.1 ). • To reduce proteinuria in adult and pediatric patients aged 8 years and older with focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) without nephrotic syndrome ( 1.2, 12.1, 14.2 ). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Sparsentan tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Filspari tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Sparsentan?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Sparsentan?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Sparsentan?
- 1 empresa tiene productos con receta de Sparsentan en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Travere Therapeutics, Inc..
Para qué se usa Sparsentan
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
FILSPARI is an endothelin and angiotensin II receptor antagonist indicated: • To slow kidney function decline in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) who are at risk for disease progression ( 1.1, 12.1, 14.1 ). • To reduce proteinuria in adult and pediatric patients aged 8 years and older with focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) without nephrotic syndrome ( 1.2, 12.1, 14.2 ). …
— Etiqueta de la FDA: Filspari, Travere Therapeutics, Inc., vigente desde el 9 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Filspari |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Travere Therapeutics, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA216403 FILSPARI | Travere | 17 de febrero de 2023 | 4, el último 13 de abril de 2026 2026: Eficacia · 2025: Eficacia · 2024: Eficacia |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2630540, 2630546, 2630548, 2630550 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d7354af1-f304-f4d9-e053-2995a90ab219 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA216403 |
| Principios activos (FDA) | SPARSENTAN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Filspari, Travere Therapeutics, Inc., vigente desde el 9 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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