Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Somatrogon-ghla?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ngenla, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 14 de agosto de 2026) dice, en inglés: “NGENLA is indicated for the treatment of pediatric patients aged 3 years and older who have growth failure due to an inadequate secretion of endogenous growth hormone. NGENLA is a human growth hormone analog indicated for treatment of pediatric patients aged 3 years and older who have growth failure due to inadequate secretion of endogenous growth hormone.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Somatrogon-ghla tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Somatrogon-ghla?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Somatrogon-ghla?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Somatrogon-ghla?
- 1 empresa tiene productos con receta de Somatrogon-ghla en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc.
Para qué se usa Somatrogon-ghla
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
NGENLA is indicated for the treatment of pediatric patients aged 3 years and older who have growth failure due to an inadequate secretion of endogenous growth hormone. NGENLA is a human growth hormone analog indicated for treatment of pediatric patients aged 3 years and older who have growth failure due to inadequate secretion of endogenous growth hormone.
— Etiqueta de la FDA: Ngenla, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 14 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Ngenla |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA761184 NGENLA | Pfizer Ireland Pharmaceuticals | 27 de junio de 2023 | 4, el último 29 de abril de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2024: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2644517, 2644523, 2644526, 2644529 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 06dce529-b741-4a1b-8842-3ad77be6e308 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA761184 |
| Principios activos (FDA) | SOMATROGON |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ngenla, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 14 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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