Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fluoruro sódico?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC, 7 de enero de 2026) dice, en inglés: “Sodium Fluoride F 18 Injection is indicated for diagnostic positron emission tomography (PET) imaging of bone to define areas of altered osteogenic activity. Sodium Fluoride F 18 Injection is a radioactive diagnostic agent for positron emission tomography (PET) indicated for imaging of bone to define areas of altered osteogenic activity.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fluoruro sódico?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC, 7 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «No adverse reactions have been reported for Sodium Fluoride F 18 Injection based on a review of the published literature, publicly available reference sources, and adverse drug reaction reporting systems. However, the completeness of these sources is not known. No adverse reactions have been reported for Sodium Fluoride F 18 Injection based on a review of the published literature, publicly available reference sources, and adverse drug reaction reporting systems (6).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Fluoruro sódico?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC, 7 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «The possibility of interactions of Sodium Fluoride F 18 Injection with other drugs taken by patients undergoing PET imaging has not been studied.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fluoruro sódico tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fluoruro sódico?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fluoruro sódico?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Fluoruro sódico?
- 11 empresas tienen productos con receta de Fluoruro sódico en el directorio NDC de la FDA, entre ellas PETNET Solutions, Inc., Kreitchman PET Center y Cardinal Health 414, LLC.
Para qué se usa Fluoruro sódico
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Sodium Fluoride F 18 Injection is indicated for diagnostic positron emission tomography (PET) imaging of bone to define areas of altered osteogenic activity. Sodium Fluoride F 18 Injection is a radioactive diagnostic agent for positron emission tomography (PET) indicated for imaging of bone to define areas of altered osteogenic activity.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC, vigente desde el 7 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, intravenous), Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Fluoruro sódico
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
No adverse reactions have been reported for Sodium Fluoride F 18 Injection based on a review of the published literature, publicly available reference sources, and adverse drug reaction reporting systems. However, the completeness of these sources is not known. No adverse reactions have been reported for Sodium Fluoride F 18 Injection based on a review of the published literature, publicly available reference sources, and adverse drug reaction reporting systems (6).
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To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact 3D Imaging at 1-501-526-5550 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC, vigente desde el 7 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Fluoruro sódico
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
The possibility of interactions of Sodium Fluoride F 18 Injection with other drugs taken by patients undergoing PET imaging has not been studied.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC, vigente desde el 7 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Fluoruro sódico
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Sodium Fluoride F18 Injection emits radiation and must be handled with appropriate safety measures (2.1). Administer 300-450 MBq (8 to 12 mCi) as an intravenous injection in adults (2.4). Administer approximately 2.1 MBq/kg in children with a minimum of 19 MBq (0.5 mCi) and a maximum of 148 MBq (4 mCi) as an intravenous injection (2.5). Imaging can begin 1–2 hours after administration; optimally at one hour post administration (2.7).
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Encourage patients to void immediately prior to imaging the lumbar spine and bony pelvis (2.7). 2.1 Radiation Safety - Drug Handling Wear waterproof gloves and effective shielding when handling Sodium Fluoride F 18 Injection. Use appropriate safety measures, including shielding, consistent with proper patient management to avoid unnecessary radiation exposure to the patient, occupational workers, clinical personnel, and other persons. Radiopharmaceuticals should be used by or under the control of physicians who are qualified by specific training and experience in the safe use and handling of radionuclides, and whose experience and training have been approved by the appropriate governmental agency authorized to license the use of radionuclides. Use aseptic technique to maintain sterility during all operations involved in the manipulation and administration of Sodium Fluoride F 18 Injection. The dose of Sodium Fluoride F 18 Injection should be minimized consistent with the objectives of the procedure, and the nature of the radiation detection devices employed. The final dose for the patient should be calculated using proper decay factors from the time of EOS, and measured by a suitable radioactivity calibration system before administration [Description (11.2)]. 2.2 Radiation Safety - Patient Preparation To minimize the radiation-absorbed dose to the bladder, encourage adequate hydration. Encourage the patient to ingest at least 500 mL of fluid immediately prior and subsequent to the administration of Sodium Fluoride F 18 Injection. Encourage the patient to void one-half hour after administration of Sodium Fluoride F 18 Injection and as frequently thereafter as possible for the next 12 hours. 2.3 Drug Preparation and Administration Calculate the necessary volume to administer based on calibration time and dose. Inspect Sodium Fluoride F 18 Injection visually for particulate matter and discoloration before administration, whenever solution and container permit. Do not administer Sodium Fluoride F 18 Injection containing particulate matter or discoloration; dispose of these unacceptable or unused preparations in a safe manner, in compliance with applicable regulations. Aseptically withdraw Sodium Fluoride F 18 Injection from its container. 2.4 Recommended Dose for Adults Administer 300–450 MBq (8–12 mCi) as an intravenous injection. 2.5 Recommended Dose for Pediatric Patients In reported clinical experience in approximately 100 children, weight based doses (2.1 MBq/kg) ranging from 19 MBq– 148 MBq (0.5 mCi- 4 mCi) were used. 2.6 Radiation Dosimetry The age/weight- based estimated absorbed radiation doses (mGy/MBq) from intravenous injection of Sodium Fluoride F 18 Injection are shown in Table 1.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC, vigente desde el 7 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Fluoruro sódico en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Category C Any radiopharmaceutical including Sodium Fluoride F18 Injection has a potential to cause fetal harm. The likelihood of fetal harm depends on the stage of fetal development, and the radionuclide dose. Animal reproduction studies have not been conducted with Sodium Fluoride F 18 Injection. Prior to the administration of Sodium Fluoride F 18 Injection to women of childbearing potential, assess for presence of pregnancy.
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Sodium Fluoride F 18 Injection should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC, vigente desde el 7 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Fluoruro sódico y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether Sodium Fluoride F 18 Injection is excreted into human milk. Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, a decision should be made whether to interrupt nursing after administration of Sodium Fluoride F 18 Injection or not to administer Sodium Fluoride F 18 Injection, taking into account the importance of the drug to the mother.
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The body of scientific information related to radioactivity decay, drug tissue distribution and drug elimination shows that less than 0.01% of the radioactivity administered remains in the body after 24 hours (10 half-lives). To minimize the risks to a nursing infant, interrupt nursing for at least 24 hours.
— Etiqueta de la FDA: Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC, vigente desde el 7 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 11 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- PETNET Solutions, Inc.1 producto
- Kreitchman PET Center1 producto
- Cardinal Health 414, LLC1 producto
- The University of Utah DBA Cyclotron Radiochemistry Lab Huntsman Cancer Institute1 producto
- BAMF Health Inc.1 producto
- Mayo Clinic1 producto
- The Feinstein Institutes for Medical Research1 producto
- SOFIE Co.1 producto
- 3D Imaging Drug Design and Development LLC1 producto
- Biomedical Research Foundation of Northwest Louisiana1 producto
- Precision Nuclear LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA203605Mcprf · 28 de junio de 2013
- ANDA204328The Feinstein Inst · 19 de noviembre de 2014
- ANDA204351Biomedcl Res Fdn · 9 de enero de 2015
- ANDA204542Precision Nuclear · 27 de febrero de 2015
- ANDA204497Univ Utah Cyclotron · 20 de abril de 2015
- ANDA203780Cardinal Health 414 · 30 de julio de 2015
- ANDA203592Sofie · 18 de agosto de 2015
- ANDA203890Petnet · 28 de septiembre de 2015
- ANDA2037773d Imaging Drug · 19 de octubre de 2015
- ANDA203936Kreitchman Pet Ctr · 19 de mayo de 2016
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | eeaf4f42-e3c6-4e0a-aa79-89722511eaea |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | 10 ANDA |
| Principios activos (FDA) | SODIUM FLUORIDE F-18 |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- PETNET Solutions, Inc.Fabricante o distribuidor
- Kreitchman PET CenterFabricante o distribuidor
- Cardinal Health 414, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sodium Fluoride F 18, 3D Imaging Drug Design and Development LLC, vigente desde el 7 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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