Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Semaglutide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ozempic, A-S Medication Solutions, 30 de julio de 2026) dice, en inglés: “OZEMPIC is indicated: • as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. • to reduce the risk of major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) in adults with type 2 diabetes mellitus and established cardiovascular disease. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Semaglutide tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Ozempic tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Semaglutide?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 4 de junio de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Semaglutide?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 19 de diciembre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Semaglutide?
- 2 empresas tienen productos con receta de Semaglutide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Semaglutide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
OZEMPIC is indicated: • as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. • to reduce the risk of major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) in adults with type 2 diabetes mellitus and established cardiovascular disease. …
— Etiqueta de la FDA: Ozempic, A-S Medication Solutions, vigente desde el 30 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 5 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
5 de 5 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| semaglutide 0.25 mg/0.5 mL inyección, solución | De marca: Wegovy | $653.33 por mL |
| semaglutide 0.5 mg/0.5 mL inyección, solución | De marca: Wegovy | $653.30 por mL |
| semaglutide 0.68 mg/mL inyección, solución | De marca: Ozempic | $332.02 por mL |
| semaglutide 1 mg/0.5 mL inyección, solución | De marca: Wegovy | $653.07 por mL |
| semaglutide 1.34 mg/mL inyección, solución | De marca: Ozempic | $331.94 por mL |
| semaglutide 1.5 mg tableta | De marca: Ozempic | $33.15 por tableta |
| semaglutide 1.5 mg tableta | De marca: Wegovy | $43.53 por tableta |
| semaglutide 1.7 mg/0.75 mL inyección, solución | De marca: Wegovy | $435.57 por mL |
| semaglutide 14 mg tableta | De marca: Rybelsus | $33.19 por tableta |
| semaglutide 2.4 mg/0.75 mL inyección, solución | De marca: Wegovy | $435.57 por mL |
| semaglutide 2.68 mg/mL inyección, solución | De marca: Ozempic | $332.00 por mL |
| semaglutide 25 mg tableta | De marca: Wegovy | $43.46 por tableta |
| semaglutide 3 mg tableta | De marca: Rybelsus | $33.19 por tableta |
| semaglutide 4 mg tableta | De marca: Ozempic | $33.19 por tableta |
| semaglutide 4 mg tableta | De marca: Wegovy | $43.49 por tableta |
| semaglutide 7 mg tableta | De marca: Rybelsus | $33.19 por tableta |
| semaglutide 7.2 mg/0.75 mL inyección, solución | De marca: Wegovy | $434.94 por mL |
| semaglutide 9 mg tableta | De marca: Ozempic | $33.19 por tableta |
| semaglutide 9 mg tableta | De marca: Wegovy | $43.48 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP20 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA209637 OZEMPIC | Novo | 5 de diciembre de 2017 | 15, el último 27 de agosto de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2026: Fabricación (CMC) |
| NDA213051 OZEMPIC, RYBELSUS | Novo | 20 de septiembre de 2019 | 12, el último 30 de enero de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
| NDA215256 WEGOVY, WEGOVY FLEXTOUCH, WEGOVY HD | Novo | 4 de junio de 2021 | 15, el último 18 de junio de 2026 2026: Fabricación (CMC) · 2026: Fabricación (CMC) · 2026: Eficacia |
| NDA218316 WEGOVY | Novo | 22 de diciembre de 2025 | 5, el último 18 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado |
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 4 de junio de 2026 · publicado por primera vez el 4 de junio de 2026
| Producto | Rybelsus, Tablet, 3 mg (NDC 0169-4303-30) |
|---|---|
| Empresa | Novo Nordisk, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
19 de diciembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0245-2026
Presence of Particulate Matter: Hair was found in a prefilled syringe
Wegovy (semaglutide) Injection, 1 mg/0.5 mL, 4 Single-Dose Prefilled Pens, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark, Product of Denmark, Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, NDC — Novo Nordisk Inc.
-
19 de diciembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0244-2026
Presence of Particulate Matter: Hair was found in a prefilled syringe
Wegovy (semaglutide) Injection, 0.5 mg/0.5 mL, 4 Single-Dose Prefilled Pens, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark, Product of Denmark, Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, N — Novo Nordisk Inc.
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9 de abril de 2025 · Clase II · En curso · D-0393-2025
Temperature abuse: Wegovy product was potentially exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions due to a shipping error involving a Cardinal Health distribution center. More specifically, product was removed from refrigerated storage for an extended period of time and inappropriately releas
Wegovy (semaglutide) injection, 2.4 mg/0.75 mL, 4 Single-Dose Prefilled Pens per Carton, For Subcutaneous Use Only, Rx Only, Single-Dose Only, Novo Nordisk Inc., Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Novo Nordisk A/S, D — Cardinal Health Inc.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0536-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Rybelsus (semaglutide) Tablets 7 mg Once daily Each tablet contains 7 mg semaglutide 30 tablets 3 blister packs. Each pack contains 10 tablets. Rx only NDC 0169-4307-13 Manufactured by: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsvaerd — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2200644, 2200650, 2200652, 2200654, 2200656, 2200658, 2398841, 2398842, 2553501, 2553506 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 42bdd912-2393-44c4-b7e0-47672ca28991 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 5 |
| Solicitudes de la FDA | NDA209637, NDA213051, NDA215256, NDA218316 |
| Principios activos (FDA) | SEMAGLUTIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ozempic, A-S Medication Solutions, vigente desde el 30 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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