Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Selexipag?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Uptravi, Actelion Pharmaceuticals US, Inc., 28 de mayo de 2026) dice, en inglés: “UPTRAVI is a prostacyclin receptor agonist indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group I): In adults to delay disease progression and reduce the risk of hospitalization for PAH. In pediatric patients aged 2 years and older. UPTRAVI reduces NT-proBNP and is expected to delay disease progression and reduce the risk of hospitalization for PAH. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Selexipag tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Selexipag?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Selexipag?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Selexipag?
- 3 empresas tienen productos con receta de Selexipag en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Actelion Pharmaceuticals US, Inc., Zydus Lifesciences Limited y Zydus Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Selexipag
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
UPTRAVI is a prostacyclin receptor agonist indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group I): In adults to delay disease progression and reduce the risk of hospitalization for PAH. In pediatric patients aged 2 years and older. UPTRAVI reduces NT-proBNP and is expected to delay disease progression and reduce the risk of hospitalization for PAH. …
— Etiqueta de la FDA: Uptravi, Actelion Pharmaceuticals US, Inc., vigente desde el 28 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta · Inyección, polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 27 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Uptravi |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Actelion Pharmaceuticals US, Inc.11 productos
- Zydus Lifesciences Limited8 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.8 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA207947 UPTRAVI | Actelion | 21 de diciembre de 2015 | 9, el último 23 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Eficacia · 2021: Etiquetado |
| NDA214275 UPTRAVI | Actelion | 29 de julio de 2021 | 1, el último 23 de mayo de 2026 2026: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA214302Zydus Lifesciences · 21 de diciembre de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Uptravi, Actelion Pharmaceuticals US, Inc., vigente desde el 28 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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