Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Selenious acid?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Selenious Acid, American Regent, Inc., 1 de agosto de 2021) dice, en inglés: “Selenious Acid Injection is indicated in adult and pediatric patients as a source of selenium for parenteral nutrition when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient, or contraindicated. Selenious Acid Injectionis a trace element indicated in adult and pediatric patients as a source of selenium for parenteral nutrition when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient, or contraindicated.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Selenious acid tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Selenious acid?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Selenious acid?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de julio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Selenious acid?
- 2 empresas tienen productos con receta de Selenious acid en el directorio NDC de la FDA, entre ellas American Regent, Inc. y Gland Pharma Limited.
Para qué se usa Selenious acid
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Selenious Acid Injection is indicated in adult and pediatric patients as a source of selenium for parenteral nutrition when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient, or contraindicated. Selenious Acid Injectionis a trace element indicated in adult and pediatric patients as a source of selenium for parenteral nutrition when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient, or contraindicated.
— Etiqueta de la FDA: Selenious Acid, American Regent, Inc., vigente desde el 1 de agosto de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- American Regent, Inc.2 productos
- Gland Pharma Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA209379 SELENIOUS ACID | Am Regent | 30 de abril de 2019 | 3, el último 30 de agosto de 2021 2021: Fabricación (CMC) · 2021: Fabricación (CMC) · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA219629Gland · 8 de julio de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
24 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0798-2026
Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
Selenious Acid Injection, USP 12 mcg/2 mL (6 mcg/2mL), For intravenous use, packaged in a) 2mL Single-Dose Vial (NDC 0517-6502-01), and b)10x2mL Single-Dose Vial (NDC 0517-6502-10), Rx Only, AMERICAN REGENT, INC., SHIRLE — American Regent, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2176324, 2591522 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 49324999-50e3-43ed-a8dd-156d6dbedd9f |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA209379, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | SELENIUM |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Selenious Acid, American Regent, Inc., vigente desde el 1 de agosto de 2021; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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