Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ruxolitinib?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Jakafi, Incyte Corporation, 20 de julio de 2026) dice, en inglés: “JAKAFI/JAKAFI XR is a kinase inhibitor indicated for treatment of: intermediate or high-risk myelofibrosis, including primary myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis, and post-essential thrombocythemia myelofibrosis in adults. polycythemia vera in adults who have had an inadequate response to or are intolerant of hydroxyurea. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ruxolitinib?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Jakafi, Incyte Corporation, 20 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: Thrombocytopenia, Anemia and Neutropenia [see Warnings and Precautions (5.1)] Risk of Infection [see Warnings and Precautions (5.2)] Symptom Exacerbation Following Interruption or Discontinuation of Treatment [see Warnings and Precautions (5.3)] Non-Melanoma Skin Cancer [see Warnings and Precautions (5.4)] Lipid Elevations [see Warnings and Precautions (5.5)] Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) [see Warnings and Precautions (5.6)] Thrombosis [see Warnings and Precautions (5.7)] Secondary Malignancies [see Warnings and Precautions (5.8)] In myelofibrosis and polycythemia vera, the most common hematologic adverse reactions (incidence > 20%) are thrombocytopenia and anemia.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Ruxolitinib?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Jakafi, Incyte Corporation, 20 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Fluconazole: Avoid concomitant use with fluconazole doses greater than 200 mg. Reduce JAKAFI/JAKAFI XR dosage with fluconazole doses less than or equal to 200 mg. (2.6, 7) Strong CYP3A4 Inhibitors: Reduce, interrupt, or discontinue JAKAFI/JAKAFI XR doses as recommended except in patients with acute or chronic graft-versus-host-disease.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ruxolitinib tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Ruxolitinib?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ruxolitinib?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ruxolitinib?
- 1 empresa tiene productos con receta de Ruxolitinib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Incyte Corporation.
Para qué se usa Ruxolitinib
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
JAKAFI/JAKAFI XR is a kinase inhibitor indicated for treatment of: intermediate or high-risk myelofibrosis, including primary myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis, and post-essential thrombocythemia myelofibrosis in adults. polycythemia vera in adults who have had an inadequate response to or are intolerant of hydroxyurea. …
— Etiqueta de la FDA: Jakafi, Incyte Corporation, vigente desde el 20 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Jakafi, Incyte Corporation; abarca 10 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
1 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Ruxolitinib
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: Thrombocytopenia, Anemia and Neutropenia [see Warnings and Precautions (5.1)] Risk of Infection [see Warnings and Precautions (5.2)] Symptom Exacerbation Following Interruption or Discontinuation of Treatment [see Warnings and Precautions (5.3)] Non-Melanoma Skin Cancer [see Warnings and Precautions (5.4)] Lipid Elevations [see Warnings and Precautions (5.5)] Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) [see Warnings and Precautions (5.6)] Thrombosis [see Warnings and Precautions (5.7)] Secondary Malignancies [see Warnings and Precautions (5.8)] In myelofibrosis and polycythemia vera, the most common hematologic adverse reactions (incidence > 20%) are thrombocytopenia and anemia.
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The most common nonhematologic adverse reactions (incidence ≥ 15%) are bruising, dizziness, headache, and diarrhea. (6.1) In acute graft-versus-host disease, the most common hematologic adverse reactions (incidence > 50%) are anemia, thrombocytopenia, and neutropenia. The most common nonhematologic adverse reactions (incidence > 50%) are infections (pathogen not specified) and edema. (6.1) In chronic graft-versus-host disease, the most common hematologic adverse reactions (incidence > 35%) are anemia and thrombocytopenia. The most common nonhematologic adverse reactions (incidence ≥ 20%) are infections (pathogen not specified) and viral infections. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Incyte Corporation at 1-855-463-3463 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The safety of JAKAFI XR has been established from adequate and well-controlled studies of JAKAFI in adult patients with myelofibrosis, polycythemia vera, and adult and pediatric patients with acute and chronic graft-versus-host-disease [see Clinical Studies (14)]. Below is a display of the adverse reactions of JAKAFI in these adequate and well-controlled studies. Myelofibrosis The safety of JAKAFI was assessed in 617 patients in 6 clinical studies with a median duration of follow-up of 10.9 months, including 301 patients with MF in 2 Phase 3 studies. In these 2 Phase 3 studies, patients had a median duration of exposure to JAKAFI of 9.5 months (range: 0.5 to 17 months), with 89% of patients treated for more than 6 months and 25% treated for more than 12 months. One hundred and eleven (111) patients started treatment at 15 mg twice daily and 190 patients started at 20 mg twice daily. In patients starting treatment with 15 mg twice daily (pretreatment platelet counts of 100 to 200 × 10 9 /L) and 20 mg twice daily (pretreatment platelet counts greater than 200 × 10 9 /L), 65% and 25% of patients, respectively, required a dose reduction below the starting dose within the first 8 weeks of therapy. In a double-blind, randomized, placebo-controlled study of JAKAFI, among the 155 patients treated with JAKAFI, the most frequent adverse reactions were thrombocytopenia and anemia [see Table 14]. Thrombocytopenia, anemia, and neutropenia are dose-related effects. The 3 most frequent nonhematologic adverse reactions were bruising, dizziness, and headache [see Table 13].
Tabla de la etiqueta
| JAKAFI (N = 110) | Best Available Therapy (N = 111) | |||
|---|---|---|---|---|
| Adverse Reactions | All GradesNational Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 3.0. (%) | Grade 3-4 (%) | All Grades (%) | Grade 3-4 (%) |
| Diarrhea | 15 | 0 | 7 | < 1 |
| DizzinessIncludes dizziness and vertigo. | 15 | 0 | 13 | 0 |
| DyspneaIncludes dyspnea and dyspnea exertional. | 13 | 3 | 4 | 0 |
| Muscle Spasms | 12 | < 1 | 5 | 0 |
| Constipation | 8 | 0 | 3 | 0 |
| Herpes ZosterIncludes herpes zoster and post-herpetic neuralgia. | 6 | < 1 | 0 | 0 |
| Nausea | 6 | 0 | 4 | 0 |
| Weight GainIncludes weight increased and abnormal weight gain. | 6 | 0 | < 1 | 0 |
| Urinary Tract InfectionsIncludes urinary tract infection and cystitis. | 6 | 0 | 3 | 0 |
| Hypertension | 5 | < 1 | 3 | < 1 |
— Etiqueta de la FDA: Jakafi, Incyte Corporation, vigente desde el 20 de julio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Ruxolitinib
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Fluconazole: Avoid concomitant use with fluconazole doses greater than 200 mg. Reduce JAKAFI/JAKAFI XR dosage with fluconazole doses less than or equal to 200 mg. (2.6, 7) Strong CYP3A4 Inhibitors: Reduce, interrupt, or discontinue JAKAFI/JAKAFI XR doses as recommended except in patients with acute or chronic graft-versus-host-disease.
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(2.6, 7) 7.1 Effect of Other Drugs on JAKAFI/JAKAFI XR Fluconazole Concomitant use of JAKAFI/JAKAFI XR with fluconazole increases ruxolitinib exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)], which may increase the risk of exposure-related adverse reactions. Avoid concomitant use of JAKAFI/JAKAFI XR with fluconazole doses of greater than 200 mg daily. Reduce the JAKAFI/JAKAFI XR dosage when used concomitantly with fluconazole doses of less than or equal to 200 mg [see Dosage and Administration (2.6)]. Strong CYP3A4 Inhibitors Concomitant use of JAKAFI/JAKAFI XR with strong CYP3A4 inhibitors increases ruxolitinib exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)], which may increase the risk of exposure-related adverse reactions. Reduce the JAKAFI/JAKAFI XR dosage when used concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors except in patients with aGVHD or cGVHD [see Dosage and Administration (2.6)]. Strong CYP3A4 Inducers Concomitant use of JAKAFI/JAKAFI XR with strong CYP3A4 inducers may decrease ruxolitinib exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)], which may reduce efficacy of JAKAFI/JAKAFI XR. Monitor patients frequently and adjust the JAKAFI/JAKAFI XR dose based on safety and efficacy [see Clinical Pharmacology (12.3)].
— Etiqueta de la FDA: Jakafi, Incyte Corporation, vigente desde el 20 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Ruxolitinib
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Doses should be individualized based on safety and efficacy. Starting doses per indication are noted below. Myelofibrosis (2.2) The starting dose of JAKAFI/JAKAFI XR is based on patient’s baseline platelet count:
- Greater than 200 × 10 9 /L: JAKAFI 20 mg given orally twice daily or JAKAFI XR 44 mg given orally once daily.
- 100 x 10 9 /L to 200 x 10 9 /L: JAKAFI 15 mg given orally twice daily or JAKAFI XR 33 mg given orally once daily.
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- 50 x 10 9 /L to less than 100 x 10 9 /L: JAKAFI 5 mg given orally twice daily or JAKAFI XR 11 mg given orally once daily. Polycythemia Vera (2.3) The starting dose of JAKAFI is 10 mg given orally twice daily or JAKAFI XR 22 mg given orally once daily. Acute Graft-Versus-Host Disease (2.4) The starting dose of JAKAFI is 5 mg given orally twice daily or JAKAFI XR 11 mg given orally once daily. Chronic Graft-Versus-Host Disease (2.5) The starting dose of JAKAFI is 10 mg given orally twice daily or JAKAFI XR 22 mg given orally once daily. 2.1 Monitoring to Assess Safety Prior to JAKAFI/JAKAFI XR treatment: Perform a complete blood count (CBC) [see Warnings and Precautions (5.1)]. Inquire about past infections, including tuberculosis, herpes simplex, herpes zoster, and hepatitis B [see Warnings and Precautions (5.2)]. During treatment with JAKAFI/JAKAFI XR: Perform a CBC every 2 to 4 weeks until doses are stabilized, and then as clinically indicated [see Warnings and Precautions (5.1)]. Assess lipid parameters approximately 8 to 12 weeks following initiation of JAKAFI/JAKAFI XR therapy [see Warnings and Precautions (5.5)]. 2.2 Recommended Dosage for Myelofibrosis The recommended starting dose of JAKAFI/JAKAFI XR is based on platelet count (Table 1). Doses may be titrated based on safety and efficacy. Table 1: JAKAFI/JAKAFI XR Starting Doses for Myelofibrosis Platelet Count JAKAFI Starting Dose JAKAFI XR Starting Dose Greater than 200 x 10 9 /L 20 mg orally twice daily 44 mg orally once daily 100 x 10 9 /L to 200 x 10 9 /L 15 mg orally twice daily 33 mg orally once daily 50 x 10 9 /L to less than 100 x 10 9 /L 5 mg orally twice daily 11 mg orally once daily Dose Modification Guidelines for Hematologic Toxicity for Patients With Myelofibrosis Starting Treatment With a Platelet Count of 100 × 10 9 /L or Greater Dose Reductions JAKAFI dose reductions should be considered if the platelet counts decrease as outlined in Table 2 with the goal of avoiding dose interruptions for thrombocytopenia.
Tabla de la etiqueta
| Platelet Count | JAKAFI Starting Dose | JAKAFI XR Starting Dose |
|---|---|---|
| Greater than 200 x 109/L | 20 mg orally twice daily | 44 mg orally once daily |
| 100 x 109/L to 200 x 109/L | 15 mg orally twice daily | 33 mg orally once daily |
| 50 x 109/L to less than 100 x 109/L | 5 mg orally twice daily | 11 mg orally once daily |
— Etiqueta de la FDA: Jakafi, Incyte Corporation, vigente desde el 20 de julio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Ruxolitinib en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary When pregnant rats and rabbits were administered ruxolitinib during the period of organogenesis adverse developmental outcomes occurred at doses associated with maternal toxicity (see Data). There are no studies with the use of JAKAFI/JAKAFI XR in pregnant women to inform drug-associated risks. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated populations is unknown.
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Adverse outcomes in pregnancy occur regardless of the health of the mother or the use of medications. The background risk in the U.S. general population of major birth defects is 2% to 4% and miscarriage is 15% to 20% of clinically recognized pregnancies. Data Animal Data Ruxolitinib was administered orally to pregnant rats or rabbits during the period of organogenesis, at doses of 15, 30, or 60 mg/kg/day in rats and 10, 30, or 60 mg/kg/day in rabbits. There were no treatment-related malformations. Adverse developmental outcomes, such as decreases of approximately 9% in fetal weights were noted in rats at the highest and maternally toxic dose of 60 mg/kg/day. This dose results in an exposure (AUC) that is approximately 2 times the clinical exposure at the maximum recommended dose of 25 mg twice daily. In rabbits, lower fetal weights of approximately 8% and increased late resorptions were noted at the highest and maternally toxic dose of 60 mg/kg/day. This dose is approximately 7% of the clinical exposure at the maximum recommended dose. In a pre- and post-natal development study in rats, pregnant animals were dosed with ruxolitinib from implantation through lactation at doses up to 30 mg/kg/day. There were no drug-related adverse findings in pups for fertility indices or for maternal or embryofetal survival, growth, and development parameters at the highest dose evaluated (34% the clinical exposure at the maximum recommended dose of 25 mg twice daily).
— Etiqueta de la FDA: Jakafi, Incyte Corporation, vigente desde el 20 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Ruxolitinib
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
There is no known antidote for overdoses with JAKAFI/JAKAFI XR. Single doses up to 200 mg have been given with acceptable acute tolerability. Higher than recommended repeat doses are associated with increased myelosuppression including leukopenia, anemia, and thrombocytopenia. Appropriate supportive treatment should be given. Hemodialysis is not expected to enhance the elimination of JAKAFI/JAKAFI XR.
— Etiqueta de la FDA: Jakafi, Incyte Corporation, vigente desde el 20 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ruxolitinib phosphate 1.5% crema | De marca: Opzelura | $34.01 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Incyte Corporation11 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA202192 JAKAFI | Incyte Corp | 16 de noviembre de 2011 | 21, el último 20 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Eficacia |
| NDA215309 OPZELURA | Incyte Corp | 21 de septiembre de 2021 | 4, el último 30 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Eficacia · 2023: Etiquetado |
| NDA217180 JAKAFI XR | Incyte Corp | 1 de mayo de 2026 | 1, el último 20 de julio de 2026 2026: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1193331, 1193337, 1193339, 1193341, 1193343, 1193345, 1193347, 1193349, 1193351, 1193353 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f1c82580-87ae-11e0-bc84-0002a5d5c51b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA202192, NDA215309, NDA217180 |
| Principios activos (FDA) | RUXOLITINIB |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- JakafiPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Jakafi XRPágina de marca: productos, fabricante y precio
- OpzeluraPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Incyte CorporationFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Jakafi, Incyte Corporation, vigente desde el 20 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos