Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Risedronate Sodium, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., 17 de febrero de 2026) dice, en inglés: “Risedronate sodium is a bisphosphonate indicated for: Treatment and prevention of postmenopausal osteoporosis Treatment to increase bone mass in men with osteoporosis Treatment and prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis Treatment of Paget's disease Limitations of Use Optimal duration of use has not been determined. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Risedronate Sodium, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., 17 de febrero de 2026) comienza así, en inglés: «Most common adverse reactions reported in greater than 10% of patients treated with risedronate sodium and with a higher frequency than placebo are: back pain, arthralgia, abdominal pain, and dyspepsia (6.1) Hypersensitivity reactions (angioedema, generalized rash, bullous skin reactions, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis), and eye inflammation (iritis, uveitis) have been reported rarely (6.2) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Sun Pharmaceutical Industries, Inc. at 1-800-818-4555 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Risedronate Sodium, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., 17 de febrero de 2026) comienza así, en inglés: «No specific drug-drug interaction studies were performed. Risedronate is not metabolized and does not induce or inhibit hepatic microsomal drug-metabolizing enzymes (for example, Cytochrome P450).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2) tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)?
- 2 empresas tienen productos con receta de Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sun Pharmaceutical Industries, Inc. y Hangzhou Minsheng Binjiang Pharmaceutical Co., Ltd.
Para qué se usa Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Risedronate sodium is a bisphosphonate indicated for: Treatment and prevention of postmenopausal osteoporosis Treatment to increase bone mass in men with osteoporosis Treatment and prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis Treatment of Paget's disease Limitations of Use Optimal duration of use has not been determined. …
— Etiqueta de la FDA: Risedronate Sodium, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 17 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Risedronate Sodium, Sun Pharmaceutical Industries, Inc.; abarca 5 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Most common adverse reactions reported in greater than 10% of patients treated with risedronate sodium and with a higher frequency than placebo are: back pain, arthralgia, abdominal pain, and dyspepsia (6.1) Hypersensitivity reactions (angioedema, generalized rash, bullous skin reactions, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis), and eye inflammation (iritis, uveitis) have been reported rarely (6.2) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Sun Pharmaceutical Industries, Inc. at 1-800-818-4555 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
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The following clinically significant adverse drug reactions are described elsewhere in the labeling: Drug Products with the Same Active Ingredient [see Warnings and Precautions (5.1)] Upper Gastrointestinal Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.2)] Mineral Metabolism [see Warnings and Precautions (5.3)] Jaw Osteonecrosis [see Warnings and Precautions (5.4)] Musculoskeletal Pain [see Warnings and Precautions (5.5)] Atypical Fractures Including Femoral Fractures [see Warnings and Precautions (5.6)] Renal Impairment [see Warnings and Precautions (5.7)] Glucocorticoid-Induced Osteoporosis [see Warnings and Precautions (5.8)] Laboratory Test Interactions [see Warnings and Precautions (5.9)] 6.1 Clinical Studies Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Treatment of Postmenopausal Osteoporosis Daily Dosing The safety of risedronate sodium 5 mg once daily in the treatment of postmenopausal osteoporosis was assessed in four randomized, double-blind, placebo-controlled multinational trials of 3,232 women aged 38 to 85 years with postmenopausal osteoporosis. The duration of the trials was up to three years, with 1,619 patients exposed to placebo and 1,613 patients exposed to risedronate sodium 5 mg. Patients with preexisting gastrointestinal disease and concomitant use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, proton pump inhibitors, and H 2 antagonists were included in these clinical trials. All women received 1,000 mg of elemental calcium plus vitamin D supplementation up to 500 international units per day if their 25-hydroxyvitamin D 3 level was below normal at baseline. The incidence of all-cause mortality was 2% in the placebo group and 1.7% in the risedronate sodium 5 mg daily group. The incidence of serious adverse events was 24.6% in the placebo group and 27.2% in the risedronate sodium 5 mg group. The percentage of patients who withdrew from the study due to adverse events was 15.6% in the placebo group and 14.8% in the risedronate sodium 5 mg group. The most common adverse reactions reported in greater than 10 percent of subjects were: back pain, arthralgia, abdominal pain and dyspepsia. Table 1 lists adverse events from the Phase 3 postmenopausal osteoporosis trials reported in greater than or equal to 5% of patients. Adverse events are shown without attribution of causality.
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Interacciones de Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
No specific drug-drug interaction studies were performed. Risedronate is not metabolized and does not induce or inhibit hepatic microsomal drug-metabolizing enzymes (for example, Cytochrome P450).
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Calcium, antacids, or oral medications containing divalent cations interfere with the absorption of risedronate sodium (7.1) 7.1 Calcium Supplements/Antacids Coadministration of risedronate sodium and calcium, antacids, or oral medications containing divalent cations will interfere with the absorption of risedronate sodium. 7.2 Hormone Replacement Therapy One study of about 500 early postmenopausal women has been conducted to date in which treatment with risedronate sodium 5 mg daily plus estrogen replacement therapy was compared to estrogen replacement therapy alone. Exposure to study drugs was approximately 12 to 18 months and the primary endpoint was change in BMD. If considered appropriate, risedronate sodium may be used concomitantly with hormone replacement therapy. 7.3 Aspirin/Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs Of over 5,700 patients enrolled in the risedronate sodium Phase 3 osteoporosis studies, aspirin use was reported by 31% of patients, 24% of whom were regular users (3 or more days per week). Forty-eight percent of patients reported NSAID use, 21% of whom were regular users. Among regular aspirin or NSAID users, the incidence of upper gastrointestinal adverse experiences in placebo-treated patients (24.8%) was similar to that in risedronate sodium-treated patients (24.5%). 7.4 H 2 Blockers and Proton Pump Inhibitors (PPIs) Of over 5,700 patients enrolled in the risedronate sodium Phase 3 osteoporosis studies, 21% used H 2 blockers and/or PPIs. Among these patients, the incidence of upper gastrointestinal adverse experiences in the placebo-treated patients was similar to that in risedronate sodium-treated patients.
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Dosis de Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Treatment of Postmenopausal Osteoporosis: 5 mg daily, 35 mg once-a-week, 75 mg two consecutive days each month, 150 mg once-a-month (2.1) Prevention of Postmenopausal Osteoporosis: 5 mg daily, 35 mg once-a-week (2.2) Men with Osteoporosis: 35 mg once-a-week (2.3) Glucocorticoid-Induced Osteoporosis: 5 mg daily (2.4) Paget's Disease: 30 mg daily for 2 months (2.5) Instruct patients to: Swallow tablet whole with 6 to 8 ounces of plain water, at least 30 minutes before the …
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Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2) en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Available data on the use of risedronate sodium in pregnant women are insufficient to inform a drug-associated risk of adverse maternal or fetal outcomes. Discontinue risedronate when pregnancy is recognized.
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In animal reproduction studies, daily oral administration of risedronate to pregnant rats during organogenesis decreased neonatal survival and body weight at doses approximately 5 and 26 times, respectively, the highest recommended human daily dose of 30 mg (based on body surface area, mg/m2). A low incidence of cleft palate was observed in fetuses of dams treated at doses approximately equal to the 30 mg human daily dose. Delayed skeletal ossification was observed in fetuses of dams treated at approximately 2.5 to 5 times the 30 mg human daily dose. Periparturient mortality due to maternal hypocalcemia occurred in dams and neonates upon daily oral administration of risedronate to pregnant rats during mating and/or gestation starting at doses equivalent to the 30 mg daily human dose. Bisphosphonates are incorporated into the bone matrix, from which they are gradually released over a period of years. The amount of bisphosphonate incorporated into adult bone and available for release into the systemic circulation is directly related to the dose and duration of bisphosphonate use. Consequently, based on the mechanism of action of bisphosphonates, there is a potential risk of fetal harm, predominantly skeletal, if a woman becomes pregnant after completing a course of bisphosphonate therapy. The impact of variables such as time between cessation of bisphosphonate therapy to conception, the particular bisphosphonate used, and the route of administration (intravenous versus oral) on this risk has not been studied. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated populations is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defects, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risks of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Data Animal Data In animal studies, pregnant rats received risedronate sodium during organogenesis at doses equivalent to 1 to 26 times the 30 mg human daily dose (based on body surface area, mg/m2). Survival of neonates was decreased in dams treated during gestation with oral doses approximately 5 times the human dose, and body weight was decreased in neonates of dams treated with approximately 26 times the human dose. A low incidence of cleft palate was observed in fetuses of dams treated with oral doses approximately equal to the human dose. The number of fetuses exhibiting incomplete ossification of sternebrae or skull of dams treated with approximately 2.5 times the human dose was significantly increased compared to controls.
— Etiqueta de la FDA: Risedronate Sodium, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 17 de febrero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Risedronate sodium tablets are contraindicated in patients with the following conditions: Abnormalities of the esophagus which delay esophageal emptying such as stricture or achalasia [see Warnings and Precautions (5.1)] Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes [see Dosage and Administration (2), Warnings and Precautions (5.1)] Hypocalcemia [see Warnings and Precautions (5.2)] Known hypersensitivity to risedronate sodium tablets or any of its excipients.
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Angioedema, generalized rash, bullous skin reactions, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported [see Adverse Reactions (6.2)] Abnormalities of the esophagus which delay esophageal emptying such as stricture or achalasia (4, 5.1) Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes (4, 5.1) Hypocalcemia (4, 5. 3) Known hypersensitivity to any component of this product (4, 6.2)
— Etiqueta de la FDA: Risedronate Sodium, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 17 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Ácido risedrónico (risedronate sodium hemi-pentahydrate) (2)
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Decreases in serum calcium and phosphorus following substantial overdose may be expected in some patients. Signs and symptoms of hypocalcemia may also occur in some of these patients. Milk or antacids containing calcium should be given to bind risedronate sodium and reduce absorption of the drug. In cases of substantial overdose, gastric lavage may be considered to remove unabsorbed drug.
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Standard procedures that are effective for treating hypocalcemia, including the administration of calcium intravenously, would be expected to restore physiologic amounts of ionized calcium and to relieve signs and symptoms of hypocalcemia. Lethality after single oral doses was seen in female rats at 903 mg/kg and male rats at 1,703 mg/kg. The minimum lethal dose in mice and rabbits was 4,000 mg/kg and 1,000 mg/kg, respectively. These values represent 320 to 620 times the 30 mg human dose based on surface area (mg/m 2).
— Etiqueta de la FDA: Risedronate Sodium, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 17 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 6 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| risedronate sodium hemi-pentahydrate 150 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $11.02 por tableta |
| risedronate sodium hemi-pentahydrate 35 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.47 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA090886Sun Pharm · 10 de junio de 2014
- ANDA207516Hangzhou Binjiang · 15 de febrero de 2019
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- OsteoporosisEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.Fabricante o distribuidor
- Hangzhou Minsheng Binjiang Pharmaceutical Co., Ltd.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Risedronate Sodium, Sun Pharmaceutical Industries, Inc., vigente desde el 17 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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