Respuestas rápidas
- ¿Hay escasez de Risdiplam?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Risdiplam?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de abril de 2021 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Risdiplam?
- 1 empresa tiene productos con receta de Risdiplam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Genentech, Inc..
Para qué se usa Risdiplam
No encontramos la sección «Indications and Usage» en las etiquetas de la FDA de este medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Evrysdi |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Genentech, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA213535 EVRYSDI | Genentech Inc | 7 de agosto de 2020 | 13, el último 14 de septiembre de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado |
| NDA219285 EVRYSDI | Genentech Inc | 11 de febrero de 2025 | 3, el último 14 de septiembre de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
20 de abril de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0357-2021
Defective Container: complaints received regarding some incorrect press-in-bottle-adapters (PIBA), the incorrect PIBAs have a female instead of male fit so they cannot be used in combination with co-packed syringes.
Evrysdi (risdiplam) for oral solution, 60 mg/80mL (0.75mg/mL), 80 mL total volume after constitution, Rx only, Distributed by: Genentech, Inc. NDC:50242-175-05 — Genentech Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 0 |
|---|---|
| Solicitudes de la FDA | NDA213535, NDA219285 |
| Principios activos (FDA) | RISDIPLAM |
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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